2017年河北常山生化药业股份有限公司中报

河北常山生化药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017-62 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人王军及会计机构负责人(会计主管人员)王军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： （1）政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版GMP、新版GSP的贯彻实施， 以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将及时有效地把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 （2）市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品需求相对稳定，除公司外，行业内主要企业目前均有较大的产能扩充计划，随着肝素原料药产能的扩张，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 （3）新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大，其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程，环节多、开发周期长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 （4）再融资募集资金投向的风险 公司开展的非公开发行股票募集资金投资项目建成投产后，将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大积极影响，虽然公司已为募集资金投资项目进行了详尽的市场调查和可行性分析，但是技术水平和市场情况在不断变化，如果市场环境突变或行业竞争加剧等情况发生，或项目建设过程中由于管理不善等原因导致不能如期实施，将会给项目预期效益的实现带来较大影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要......9 第四节 经营情况讨论与分析......12 第五节 重要事项 ......21 第六节 股份变动及股东情况......27 第七节 优先股相关情况 ......31 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......32 第九节 公司债相关情况 ......33 第十节 财务报告 ......34 第十一节 备查文件目录 ...... 115 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公 司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 常山血液透析中心 指 石家庄新华常山药业血液透析中心，为久康医疗全资民办非企业单位 常山德迈 指 常山德迈生物有限公司，为香港子公司与德国的D.Med公司合作在 德国设立的合资公司 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司控股子公司 常山凯络尼特 指 河北常山凯络尼特生物技术有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 GMP 指 药业生产质量管理规范 GSP 指 药业经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 上年同期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 常山药业 股票代码 300255 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 常山药业 公司的外文名称（如有） HebeiChangshanBiochemicalPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ChangshanPharma 公司的法定代表人 高树华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴志平 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311-89190181 传真 0311-89190182 电子信箱 csyyzqb@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 514,406,267.53 513,537,199.24 0.17% 归属于上市公司股东的净利润（元） 83,572,664.56 68,776,376.28 21.51% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 82,623,659.54 65,776,156.74 25.61% 经营活动产生的现金流量净额（元） -116,503,664.13 107,278,256.39 -208.60% 基本每股收益（元/股） 0.09 0.07 28.57% 稀释每股收益（元/股） 0.09 0.07 28.57% 加权平均净资产收益率 3.68% 4.47% -0.79% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,163,043,070.91 3,131,972,438.61 0.99% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,298,383,151.12 2,228,834,989.73 3.12% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -4,758.33 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量 享受的政府补助除外） 1,167,893.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 7,401.97 减：所得税影响额 168,276.42 少数股东权益影响额（税后） 53,256.02 合计 949,005.02 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。其中，公司生产的低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，效果良好，产品受到市场广泛认可，是公司的核心产品，带动公司业绩持续增长。 目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种，该两种产品销售收入占公司总收入的81.35%，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如下： 类别 品种 应用领域和功能 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）； 肝素类 肝素钠原料药 各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管 术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 除上述肝素系列产品外，目前正在开发的药品有枸橼酸西地那非、透明质酸钠、艾本那肽等药品。 报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力未发生重大变化。 （二）公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧美地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药生产商相比，我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于较为有利的地位。 国内方面，医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势，这将对医药市场的净化和规范经营以及医药行业的长久、健康发展起到了积极的作用。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一。完整的产业链格局使公司能够通过同时销售肝素钠原料药和肝素制剂保持良好的增长态势。 公司拥有一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生产的低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，获得国家发改委的单独定价，因产品技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期未发生重大变化 固定资产 本期未发生重大变化 无形资产 本期未发生重大变化 在建工程 比去年同期增加73.74%，主要为生物原料生产基地和艾本那肽车间投入增加所致。 预付款项 比去年同期增加48.91%，主要为预付货款增加所致。 应收利息 比去年同期增加393.48%，主要为定期存款利息增加所致。 其他流动资产 比去年同期增加98.74%，主要为待抵扣进项税增加所致。 应付票据 比去年同期减少58.85%，主要为票据结算业务减少所致。 应付利息 比去年同期减少53.80%，主要为借款减少应付利息减少所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 报告期内，公司核心竞争能力未发生重大变化，未发生因核心管理团队或关键技术人员离职而导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。 公司的核心竞争力主要体现在如下方面： （一）完整的肝素产业链优势 公司是国内少数几家集精制肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业，能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险，保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力，较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过程的质量控制，所生产的产品具有较强的可追溯性。 公司将实施以肝素系列产品为核心，治疗糖尿病和肿瘤的药物为两翼的战略发展布局，积极开拓海外市场，推动制剂出口。加强西地那非和透明质酸药物的研发和生产，开展多元化经营介入医疗服务新领域；同时加快制药、医疗行业内并购整合的步伐，探索公司发展新的增长点，不断扩大企业规模，增强核心竞争力和抗风险能力，使公司尽快做大做强。 （二）生产工艺及高质量标准优势 公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。