2024年北京万泰生物药业股份有限公司中报

公司代码：603392 公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人吕赟及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 39 第五节 环境与社会责任 ...... 42 第六节 重要事项 ...... 46 第七节 股份变动及股东情况 ...... 60 第八节 优先股相关情况 ...... 63 第九节 债券相关情况 ...... 63 第十节 财务报告 ...... 64 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京万泰生物药业股份有限公司 万泰生物 股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会 养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东 万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司 康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司 万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司 万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司 杭州万泰 指 杭州万泰生物技术有限公司，全资子公司 万泰有限 指 北京万泰生物药业有限公司，全资子公司 优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司 北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司 捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，控股子公司 英博迈 指 厦门英博迈生物科技有限公司，万泰凯瑞控股子公司 中国证监会、证 指 中国证券监督管理委员会 监会 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态 体外诊断 指 评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织 样本等）进行体外检测 体外诊断试剂、 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通 诊断试剂 指 过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包 括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包括半 诊断仪器 自动化仪器和全自动化仪器 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的 生化诊断试剂 指 试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、 肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测 的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等 检测的试剂 用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核 核酸诊断试剂 指 酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病 做出诊断的方法，是分子诊断试剂的一种 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异 抗原 指 性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常 是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 化学发光免疫 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用 分析（CLIA）、 指 于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测 化学发光 分析技术 由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作 胶体金 指 用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体 状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态 PCR 指 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，是体外酶促合成 特异 DNA 片段的一种方法，使目的 DNA 得以迅速扩增 POCT 指 Point-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固 定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 20 价肺炎疫苗 指 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌多糖 是将不同血清型的肺炎球菌外膜多糖与载体蛋白结合，能够诱导 T-淋巴 结 合 疫 苗 指 细胞依赖性免疫应答，为 2 月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护，且免 （PCV） 疫力持久 质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、材料和物品 稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度 肝脏炎症的统称，通常指由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目前病毒性肝炎 肝炎 指 主要分甲型（HAV）、乙型（HBV）、丙型（HCV）、丁型（HDV）和 戊型肝炎（HEV）五种，近年又发现有己型肝炎（HFV）和庚型肝炎（HGV） 戊型肝炎、戊 全称戊型病毒性肝炎，主要见于亚洲和非洲的一些发展中国家。多见于雨 肝、HEV 指 季或洪水之后，发病人群以青壮年为主，孕妇易感性较高，病情重且病死 率高 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断 产业 酶联免疫法、 一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种新 ELISA 指 型的免疫测定技术。它的中心就是让抗体与酶复合物结合，然后通过显色 来检测。可以用来检测抗原，也可以用来检测抗体 大肠杆菌类病 指 利用大肠杆菌系统表达的蛋白颗粒，具有于原病毒类似的结构和免疫原 毒颗粒/VLP 性，可以引发机体对原病毒的免疫反应 抗原能够引起免疫应答的一种性能。抗原在反应中能够刺激特定的免疫 免疫原性 指 细胞，使其免疫细胞进一步的活化、增殖、分化，反应后最终会产生免疫 效应的物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 疫苗 指 疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技 术制备而成，用于预防、治疗人类疾病的生物制品 人乳头瘤病毒、 一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引 HPV 指 起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣） 等症状 宫颈癌疫苗 指 又称为 HPV 疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感 染 二价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV16/18 感染及因此引发的生殖器疣等疾病的疫苗 九价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 感染及因此引发的生殖器疣和宫 颈癌等疾病的疫苗 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、 剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学 临床前研究 指 等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制 品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。一般指从药品开始研发到 获得药品临床研究批件之间的阶段 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临 临床研究 指 床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、 III、IV 期，其中 IV 期在药品批准上市后进行 CE 认证 指 Communate Europpene，简称 CE 认证，是欧盟市场产品安全认证标志， 属于产品进入欧盟市场的强制性认证 PQ 认证 指 WHO Prequalification，简称 PQ 认证，是 WHO 在 2001 年建立的一套针 对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京万泰生物药业股份有限公司 公司的中文简称 万泰生物 公司的外文名称 BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD. 公司的外文名称缩写 WANTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人 邱子欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余涛 赵淑玲 联系地址 北京市昌平区科学园路31号 北京市昌平区科学园路31号 电话 010-59528820 010-59528820 传真 010-89705849 010-89705849 电子信箱 wtzqb@ystwt.com wtzqb@ystwt.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市昌平区科学园路31号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科学园路31号 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https://www.ystwt.com 电子信箱 wtzqb@ystwt.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 （一） 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,366,045,101.74 4,163,641,154.70 -67.19 归属于上市公司股东的净利润 260,480,462.16 1,702,358,148.94 -84.70 归属于上市公司股东的扣除非 63,520,625.14 1,623,174,034.86 -96.09 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 128,547,517.42 166,121,691.21 -22.62 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 12,550,736,925.95 12,700,597,999.65 -1.18 总资产 14,962,382,311.14 15,714,997,884.50 -4.79 （二） 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.21 1.34 -84.33 稀释每股收益（元／股） 0.21 1.34 -84.33 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.05 1.28 -96.09 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.05 12.70 减少10.65个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 0.50 12.11 减少11.61个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入下降，主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入较去年同期回落。 2、归属于上市公司股东的净利润下降，主要为上述营业收入影响因素。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降，同上述 2 影响因素。 4、公司其余主要会计数据和财务指标变动，主要系产品销售收入下降影响所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 36,081.50 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 169,892,002.81 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 74,519,890.98 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14,362,981.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 25,630,272.28 少数股东权益影响额（税后） 7,494,884.63 合计 196,959,837.02 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 根据中国上市公司协会发布的《上市公司行业统计分类指引（2023 年修订）》，公司所处行业为“C”制造业中的“C27 医药制造业”，具体为生物药品制品制造行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。 1、体外诊断行业 在当前国家“健康中国 2030”战略与“创新驱动发展”战略的双重引领下，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。作为医疗健康产业链的重要一环，其在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，在临床应用中贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，是人类疾病诊断、治疗的重要组成部分。体外诊断不仅承载着提高疾病诊断准确率、促进精准医疗的重任，也是推动医疗健康产业高质量发展的关键力量。 世界百年未有之大变局正在加速演进，国际安全形势充满不确定性和不稳定性，我国仍面临产业链、供应链自主可控能力的挑战。国产医药产品是国家医药安全的“定心丸”与“压舱石”。为进一步保障国家医疗体系安全，现下最大的挑战是如何支持体外诊断产业高质量发展、如何保证产业研发创新自立自强，体外诊断是奠定国家医疗体系安全的重要基石。中国体外诊断行业积极响应国家政策导向，聚焦技术创新与产业升级，展现出蓬勃的发展态势，成为国家推动高质量发展战略不可或缺的“新质生产力”。同时，在国家分级诊疗制度的推动下，体外诊断行业将业务市场拓展至基层市场，通过提供性价比优、操作简便的诊断解决方案，助力基层医疗机构提升服务能力，实现优质医疗资源的均衡分布。 据市场研究报告显示，全球 IVD 市场正在以稳定的年复合增长率发展，其中分子诊断、免疫诊断和临床化学诊断为增长最快的细分领域。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的加深，对于慢性病和重大疾病的早期诊断需求日益增加，推动了 IVD 市场的进一步扩