2023年北京万泰生物药业股份有限公司年报

公司代码：603392 公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人赵义勇及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023年度，公司母公司报表实现归属于母公司股东的净利润964,992,020.46元，合并报表实现归属于上市公司股东的净利润1,247,679,723.81元。截至2023年12月31日，公司期末可供分配利润为1,843,857,613.16元。 公司第五届董事会第二十六次会议审议通过的公司2023年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用账户的股份余额为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.20元（含税）。 截至2023年12月31日，公司总股本1,268,206,999股，扣除回购专用账户已回购股份1,060,070股后的股数为1,267,146,929股，拟派发现金红利为405,487,017.28元（含税）。公司2023年度以集中竞价交易方式回购股份金额为人民币15,652,559.20元（不含交易佣金等交易费用），与公司2023年度利润分配预案中的现金红利合并计算后，共计分配利润421,139,576.48元。其中现金分红占本期利润分配的比例为100%，占公司母公司报表净利润的比例为43.64%，占公司合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为33.75 %。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 53 第五节 环境与社会责任 ...... 69 第六节 重要事项 ...... 74 第七节 股份变动及股东情况 ...... 97 第八节 优先股相关情况 ...... 103 第九节 债券相关情况 ...... 103 第十节 财务报告 ...... 104 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京万泰生物药业股份有限公司 万泰生物 股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会 养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东 万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司 康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司 万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司 万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司 杭州万泰 指 杭州万泰生物技术有限公司，全资子公司 万泰有限 指 北京万泰生物药业有限公司，全资子公司 优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司 北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司 捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，控股子公司 英博迈 指 厦门英博迈生物科技有限公司，万泰凯瑞控股子公司 中国证监会、证 指 中国证券监督管理委员会 监会 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态 体外诊断 指 评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织 样本等）进行体外检测 体外诊断试剂、 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通 诊断试剂 指 过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包 括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包括半 诊断仪器 自动化仪器和全自动化仪器 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的 生化诊断试剂 指 试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、 肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测 的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤等 检测的试剂 用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核 核酸诊断试剂 指 酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病 做出诊断的方法，是分子诊断试剂的一种 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异 抗原 指 性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常 是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 化学发光免疫 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用 分析（CLIA）、 于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测 化学发光 分析技术 由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作 胶体金 指 用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体 状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态 PCR 指 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，是体外酶促合成 特异 DNA 片段的一种方法，使目的 DNA 得以迅速扩增 POCT 指 Point-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固 定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 20 价肺炎疫苗 指 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗 肺炎球菌多糖 是将不同血清型的肺炎球菌外膜多糖与载体蛋白结合，能够诱导 T-淋巴 结 合 疫 苗 指 细胞依赖性免疫应答，为 2 月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护，且免 （PCV） 疫力持久 质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、材料和物品 稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度 肝脏炎症的统称，通常指由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目前病毒性肝炎 肝炎 指 主要分甲型（HAV）、乙型（HBV）、丙型（HCV）、丁型（HDV）和 戊型肝炎（HEV）五种，近年又发现有己型肝炎（HFV）和庚型肝炎（HGV） 戊型肝炎、戊 全称戊型病毒性肝炎，主要见于亚洲和非洲的一些发展中国家。多见于雨 肝、HEV 指 季或洪水之后，发病人群以青壮年为主，孕妇易感性较高，病情重且病死 率高 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》 GVP 指 Good Pharmacovigilance Practice 的缩写，即《药物警戒质量管理规范》 IVD 指 InVitroDiagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊断 产业 酶联免疫法、 一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种新 ELISA 指 型的免疫测定技术。它的中心就是让抗体与酶复合物结合，然后通过显色 来检测。可以用来检测抗原，也可以用来检测抗体 大肠杆菌类病 指 利用大肠杆菌系统表达的蛋白颗粒，具有于原病毒类似的结构和免疫原 毒颗粒/VLP 性，可以引发机体对原病毒的免疫反应 抗原能够引起免疫应答的一种性能。抗原在反应中能够刺激特定的免疫 免疫原性 指 细胞，使其免疫细胞进一步的活化、增殖、分化，反应后最终会产生免疫 效应的物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 疫苗 指 疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技 术制备而成，用于预防、治疗人类疾病的生物制品 人乳头瘤病毒、 一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能 HPV 指 引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿 疣）等症状 宫颈癌疫苗 指 又称为 HPV 疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感 染 二价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV16/18 感染及因此引发的生殖器疣等疾病的疫苗 九价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 感染及因此引发的生殖器疣和宫 颈癌等疾病的疫苗 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、 剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学 临床前研究 指 等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制 品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。一般指从药品开始研发到 获得药品临床研究批件之间的阶段 临床研究 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临 床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、 III、IV 期，其中 IV 期在药品批准上市后进行 NDA 指 NewDrugApplication 的缩写，指新药经过临床试验后，申报注册上市的 阶段 CE 认证 指 Communate Europpene，简称 CE 认证，是欧盟市场产品安全认证标志， 属于产品进入欧盟市场的强制性认证 PQ 认证 指 WHO Prequalification，简称 PQ 认证，是 WHO 在 2001 年建立的一套针 对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京万泰生物药业股份有限公司 公司的中文简称 万泰生物 公司的外文名称 BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD. 公司的外文名称缩写 WANTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人 邱子欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余涛 赵淑玲 联系地址 北京市昌平区科学园路31号 北京市昌平区科学园路31号 电话 010-59528820 010-59528820 传真 010-89705849 010-89705849 电子信箱 wtzqb@ystwt.com wtzqb@ystwt.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市昌平区科学园路31号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科学园路31号 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https://www.ystwt.com 电子信箱 wtzqb@ystwt.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证 券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用 六、 其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经 内） 贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 邬晓磊、黄慧君 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大 报告期内履行持续督导职责 厦 23 楼 的保荐机构 签字的保荐代表 柳泰川、王施健 人姓名 持续督导的期间 2020 年 4 月 29 日至 2023 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同 2021年 期增减(%) 营业收入 5,510,782,512.90 11,185,188,715.34 -50.73 5,750,329,074.69 归属于上市公司股 1,247,679,723.81 4,735,795,243.51 -73.65 2,021,467,667.66 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,078,220,725.48 4,514,393,498.06 -76.12 1,945,591,656.31 损益的净利润 经营活动产生的现 1,537,822,927.19 4,132,592,572.73 -62.79 1,681,947,606.84 金流量净额 本期末比上年 2023年末 2022年末 同期末增减 2021年末 （%） 归属于上市公司股 12,700,597,999.65 12,341,257,272.74 2.91 4,466,287,176.41 东的净资产 总资产 15,714,997,884.50 16,229,516,571.12 -3.17 7,045,948,104.34 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增减(%) 2021年 基本每股收益（元／股） 0.99 3.79 -73.88 1.64 稀释每股收益（元／股） 0.99 3.79 -73.88 1.64 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.85 3.61 -76.45 1.58 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.97 56.19 减少46.22个百分点 58.20 扣除非经常性损益后的加权平均净 8.62 53.56 减少44.94个百分点 56.01 资产收益率（%） 注 1：2022 年的每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定重新计算所得（2022 年 年报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 5.31 元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为5.06 元/股）。 注 2：2021 年每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定二次重新计算所得（2022年年报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 2.30 元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益为2.21 元/股）。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入下降，主要由于（1）公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期；（2）2023 年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。 2、归属于上市公司股东的净利润下降，除上述营业收入影响因素外，同时受公司与新冠疫苗相关专用原料及成品、生产专用设备等资产减值事项对公司整体利润下滑影响。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降，同上述 2 影响因素。 4、经营活动产生的现金流量净额下降，主要是由于产品销量下降，从而销售商品收到的现金下降所致。 5、公司其余主要会计数据和财务指标变动，主要系产品销售收入下降、资产减值等事项影响所致。八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023 年分季度主要财务数据