2021年北京万泰生物药业股份有限公司年报

公司代码：603392 公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2021 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人赵义勇及会计机构负责人（会计主管人员）李刚 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2021年度，公司母公司报表实现归属于母公司股东的净利润266,471,363.38元，合并报表实现归属于上市公司股东的净利润2,021,467,667.66元。截至2021年12月31日，母公司报表未分配利润为1,000,712,984.72元，合并报表未分配利润为3,151,074,941.62元。 公司第五届董事会第九次会议审议通过的公司2021年度利润分配预案如下：以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每10股送红股2股并派发现金红利2元（含税），共计分配利润242,816,000.00元。其中，现金分红占本期利润分配的比例为50%，现金分红占公司母公司报表净利润的比例为45.56%，占公司合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为6.01%。同时，本年度拟进行资本公积金转增股本，以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股转增2.5股。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析...... 12 第四节 公司治理...... 61 第五节 环境与社会责任...... 82 第六节 重要事项...... 87 第七节 股份变动及股东情况......111 第八节 优先股相关情况......116 第九节 债券相关情况......117 第十节 财务报告......117 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京万泰生物药业股份有限公司 万泰生物 股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会 养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东 万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司 康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司 万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司 万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司 杭州万泰 指 杭州万泰生物技术有限公司，全资子公司 优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司 北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司 捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，控股子公司 英博迈 指 厦门英博迈生物科技有限公司，万泰凯瑞控股子公司 罗格朗 指 罗格朗（北京）电气有限公司 江苏坤力 指 江苏坤力生物制药有限责任公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局） 中国证监会、证 指 中国证券监督管理委员会 监会 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2021年 1 月 1日至 2021年 12 月 31日 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康 体外诊断 指 状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细 胞、组织样本等）进行体外检测 体外诊断试剂、 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即 诊断试剂 指 指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的 试剂，包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包 诊断仪器 括半自动化仪器和全自动化仪器 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标 生化诊断试剂 指 的试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元 素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等 检测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿 瘤等检测的试剂 用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷， 核酸诊断试剂 指 从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状 态与疾病做出诊断的方法，是分子诊断试剂的一种 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特 抗原 指 异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反 应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 化学发光免疫分 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合， 析（CLIA）、化 指 用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等 学发光 的检测分析技术 由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等 胶体金 指 作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定 的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的 胶体状态 PCR 指 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，是体外酶促合 成特异 DNA片段的一种方法，使目的 DNA得以迅速扩增 POCT 指 Piont-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要 固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 PCV20 肺炎疫苗 指 20 价肺炎多糖蛋白结合疫苗 肺炎球菌多糖结 是将不同血清型的肺炎球菌外膜多糖与载体蛋白结合，能够诱导 T-淋 合疫苗（PCV） 指 巴细胞依赖性免疫应答，为 2 月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护， 且免疫力持久 质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、材料和物 品 稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度 肝脏炎症的统称，通常指由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目前病毒性 肝炎 指 肝炎主要分甲型（HAV ）、乙型（HBV）、丙型（ HCV）、丁型 （HDV）和戊型肝炎（HEV）五种，近年又发现有己型肝炎（HFV） 和庚型肝炎（HGV） 戊 型 肝 炎 、 戊 全称戊型病毒性肝炎，主要见于亚洲和非洲的一些发展中国家。多见 肝、HEV 指 于雨季或洪水之后，发病人群以青壮年为主，孕妇易感性较高，病情 重且病死率高 GMP 指 Good Manufacture Practices的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业即指体外诊 断产业 酶 联 免 疫 法 、 一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起来的一种 ELISA 指 新型的免疫测定技术。它的中心就是让抗体与酶复合物结合，然后通 过显色来检测。可以用来检测抗原，也可以用来检测抗体 大肠杆菌类病毒 指 利用大肠杆菌系统表达的蛋白颗粒，具有于原病毒类似的结构和免疫 颗粒 /VLP 原性，可以引发机体对原病毒的免疫反应 抗原能够引起免疫应答的一种性能。抗原在反应中能够刺激特定的免 免疫原性 指 疫细胞，使其免疫细胞进一步的活化、增殖、分化，反应后最终会产 生免疫效应的物质抗体和致敏淋巴细胞的特性。 疫苗 指 疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生 物技术制备而成，用于预防、治疗人类疾病的生物制品 人乳头瘤病毒、 一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能 HPV 指 引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐 湿疣）等症状 宫颈癌疫苗 指 又称为 HPV 疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV） 感染 二价 HPV疫苗 指 用于预防 HPV16/18感染及因此引发的生殖器疣等疾病的疫苗 九价 HPV疫苗 指 用于预防 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 感染及因此引发的生殖器疣和 宫颈癌等疾病的疫苗 辉瑞 指 Pfizer，世界知名医药公司 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化 性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物 药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及 炮制等；生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。一般 指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期 临床研究 指 临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、 II、III、IV 期，其中 IV 期在药品批准上市后进行 WHO Prequalification，简称 PQ 认证，是 WHO 在 2001 年建立的一套 PQ认证 指 针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程 序。 葛 兰 素 史 克 、 指 葛兰素史克公司（GSK），葛兰素威康和史克必成合并而成，总部设 GSK 于英国布伦特福德 赛诺菲 指 赛诺菲巴斯德，是赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司，总部设于法国 巴黎 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京万泰生物药业股份有限公司 公司的中文简称 万泰生物 公司的外文名称 BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD. 公司的外文名称缩写 WANTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人 邱子欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邱子欣 谢波 联系地址 北京市昌平区科学园路31号 北京市昌平区科学园路31号 电话 010-59528820 010-59528820 传真 010-89705849 010-89705849 电子信箱 wtzqb@ystwt.com wtzqb@ystwt.com 注：2021年 11月 12日，公司在指定信息披露媒体披露了《北京万泰生物药业股份有限公司关于董事会秘书辞职的公告》，叶芳女士因个人职业规划原因申请辞去公司董事会秘书职务，辞职后，由董事长邱子欣先生代行董事会秘书职责。 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市昌平区科学园路31号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科学园路31号 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https://www.ystwt.com 电子信箱 wtzqb@ystwt.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时 报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用 六、 其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22号 1幢外经贸 （境内） 大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 陈链武、蔡晓枫、林非 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路1088号紫竹国际大厦 报告期内履行持续督导职 23 楼 责的保荐机构 签字的保荐代表人 唐蕾、朱国民 姓名 持续督导的期间 2020年 4 月 29日至 2022年 12 月 31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同 2019年 期增减(%) 营业收入 5,750,329,074.69 2,354,256,829.93 144.25 1,183,754,229.77 归属于上市公司股 2,021,467,667.66 676,997,342.76 198.59 208,864,316.07 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 1,945,591,656.31 617,027,072.93 215.32 165,109,191.68 损益的净利润 经营活动产生的现 1,681,947,606.84 468,206,484.40 259.23 272,680,549.14 金流量净额 本期末比上年 2021年末 2020年末 同期末增减 2019年末 （%） 归属于上市公司股 4,466,287,176.41 2,553,665,040.75 74.90 1,558,819,597.99 东的净资产 总资产 7,045,948,104.34 3,503,678,822.42 101.10 2,164,919,516.19 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元／股） 3.33 1.15 189.57 0.38 稀释每股收益（元／股） 3.33 1.15 189.57 0.38 扣除非经常性损益后的基本每股收 3.21 1.05 205.71 0.30 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 55.15 32.10 增加23.05个百分点 14.36 扣除非经常性损益后的加权平均净 53.08 29.25 增加23.83个百分点 11.35 资产收益率（%） 注：2020 年的基本每股收益、稀释每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定重新计算所得（2020 年年报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 1.62 元/股，2020 年年报披露的扣除非经常性损益后的基本每股收益为 1.47 元/股）。 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入增长，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 2、归属于上市公司股东的净利润增长、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加带来的净利润增加所致。 3、经营活动产生的现金流量净额增长，主要由于二价宫颈癌疫苗销售带来的回款，以及本期境外新冠肺炎检测试剂盒销售带来的回款 ，从而销售商品收到的现金大幅上升所致。 4、归属于上市公司股东的净资产增长主要由于销售收入大幅增加，从而净利润大幅增长所致。5、总资产增长主要由于二价宫颈癌疫苗销售及回款带来的应收账款、货币资金增加和在建工程增加导致。 6、基本每股收益和稀释每股收益增长，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加带来的净利润增长所致。 7、加权平均净资产收益率和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率增长，主要是净利润有较大幅度的增长所致。 八、