2022年北京万泰生物药业股份有限公司中报

公司代码：603392 公司简称：万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负 责人邱子欣、主管会计工作负责人赵义勇及会计机构负责人（会计主管人员）李刚声 明：保 证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 无 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境与社会责任......29 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......49 第八节 优先股相关情况......52 第九节 债券相关情况......53 第十节 财务报告......54 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、 指 北京万泰生物药业股份有限公司 万泰生物 股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会 养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东 万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司 康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司 万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司 万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司 杭州万泰 指 杭州万泰生物技术有限公司，全资子公司 优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司 北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司 捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，控股子公司 英博迈 指 厦门英博迈生物科技有限公司，万泰凯瑞控股子公司 中国证监会、证 指 中国证券监督管理委员会 监会 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状 体外诊断 指 态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、 组织样本等）进行体外检测 体外诊断试剂、 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指 诊断试剂 指 通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂， 包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的设备，包括 诊断仪器 半自动化仪器和全自动化仪器 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内生化指标的 生化诊断试剂 指 试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类 、 肝功能、临床化学控制血清等几大类产品 免疫诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检 测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病基因和肿瘤 等检测的试剂 用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从 核酸诊断试剂 指 核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与 疾病做出诊断的方法，是分子诊断试剂的一种 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异 抗原 指 性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通 常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 化 学 发 光 免 疫 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用 分析（CLIA） 、 指 于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检 化学发光 测分析技术 胶体金 指 由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作 用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶 体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状 态 PCR 指 PolymeraseChain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，是体外酶促合成 特异 DNA 片段的一种方法，使目的 DNA 得以迅速扩增 POCT 指 Piont-Of-CareTesting 的缩写，指在患者身边进行的临床检验，不需要固 定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可及时操作 20 价肺炎疫苗 指 二十价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 肺 炎 球 菌 多 糖 是将不同血清型的肺炎球菌外膜多糖与载体蛋白结合，能够诱导 T-淋巴 结合疫苗（PCV） 指 细胞依赖性免疫应答，为 2 月龄以上婴幼儿及成人提供有效保护，且免 疫力持久 质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、材料和物品 稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度 肝脏炎症的统称，通常指由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目前病毒性肝 肝炎 指 炎主要分甲型（HAV）、乙型（HBV）、丙型（HCV）、丁型（HDV） 和戊型肝炎（HEV）五种，近年又发现有己型肝炎（HFV）和庚型 肝炎 （HGV） 戊 型 肝 炎 、 戊 全称戊型病毒性肝炎，主要见于亚洲和非洲的一些发展中国家。多见于 肝、HEV 指 雨季或洪水之后，发病人群以青壮年为主，孕妇易感性较高，病情重且 病死率高 GMP 指 Good ManufacturePractices 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文译为体外诊断，IVD 产业即指体外诊 断产业 大 肠 杆 菌 类 病 指 利用大肠杆菌系统表达的蛋白颗粒，具有于原病毒类似的结构和免疫原 毒颗粒 /VLP 性，可以引发机体对原病毒的免疫反应 抗原能够引起免疫应答的一种性能。抗原在反应中能够刺激特定的免疫 免疫原性 指 细胞，使其免疫细胞进一步的活化、增殖、分化，反应后最终会产生免 疫效应的物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 疫苗 指 疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物 技术制备而成，用于预防、治疗人类疾病的生物制品 人乳头瘤病毒、 一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能 HPV 指 引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿 疣）等症状 宫颈癌疫苗 指 又称为 HPV 疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感 染 二价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV16/18 感染及因此引发的生殖器疣等疾病的疫苗 九价 HPV 疫苗 指 用于预防 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 感染及因此引发的生殖 器 疣和 宫颈癌等疾病的疫苗 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性 质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代 临床前研究 指 动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等； 生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。一般指从药品开 始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、III 期临 临床研究 指 床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、II、 III、IV 期，其中 IV 期在药品批准上市后进行 PQ 认证 指 WHO Prequalification，简称 PQ 认证，是 WHO 在 2001 年建立的一套针 对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药、抗菌药、疫苗等的评审程序 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京万泰生物药业股份有限公司 公司的中文简称 万泰生物 公司的外文名称 BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD. 公司的外文名称缩写 WANTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人 邱子欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢波 - 联系地址 北京市昌平区科学园路31号 - 电话 010-59528820 - 传真 010-89705849 - 电子信箱 wtzqb@ystwt.com - 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 北京市昌平区科学园路31号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科学园路31号 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https://www.ystwt.com 电子信箱 wtzqb@ystwt.com 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 5,929,727,558.46 1,963,973,902.56 201.92 归属于上市公司股东的净利润 2,692,941,161.01 721,508,507.10 273.24 归属于上市公司股东的扣除非经常性 2,650,038,287.64 692,496,017.94 282.68 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,720,576,755.62 377,065,170.68 356.31 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 10,497,976,051.59 4,466,287,176.41 135.05 总资产 14,045,919,704.61 7,045,948,104.34 99.35 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 3.06 0.82 273.17 稀释每股收益（元／股） 3.06 0.82 273.17 扣除非经常性损益后的基本每 股收 3.01 0.79 281.01 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 44.69 25.23 增加 19.46 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净 43.98 24.21 增加 19.77 个百分点 资产收益率（%） 注：2021 年半年度的基本每股收益、稀释每股收益系根据《企业会计准则第 34 号-每股收益》规定重新计算所得（2021 年半年报披露的基本每股收益、稀释每股收益为 1.47 元/股，2021 年半年报披露的扣除非经常性损益后的基本每股收益为 1.41 元/股）。 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净资产增长，主要由于销售收入大幅增加导致净利润大幅增长，以及新增非公开发行股票募集资金所致。 2、总资产增长主要由于二价宫颈癌疫苗销售及回款带来的应收账款和货币资金增加、新增非公开发行股票募集资金所致。 3、公司其余主要会计数据和财务指标增长，主要系二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -41,284.13 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 48,831,715.54 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 5,221,754.62 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -1,413,636.45 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 减：所得税影响额 8,245,409.11 少数股东权益影响额（税 1,450,267.10 后） 合计 42,902,873.37 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一） 行业发 展情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012 年修订）》，公司所处行业为“C制 造业”中的“C27 医药制造业”，具体为生物制品行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。 1、体外诊断行业 2022 年，疫情进入常态化防控阶段，除新冠病毒检测项目已成为各国常规化的检测项目外， 各种临床常规检测逐渐恢复，中国、印 度、巴西等国的体外诊 断行业正进入快速发展 期。根据 K