2018年上海凯利泰医疗科技股份有限公司一季报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二○一八年第一季度报告 证券代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○一八年四月二十四日 第一节 重要提示 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 3、公司负责人JAYQIN(秦杰）、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证季度报告 中财务报表的真实、准确、完整。 4、公司第一季度财务报告未经会计师事务所审计。 非标准审计意见提示 □适用√不适用 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 231,947,844.71 155,061,848.05 49.58% 归属于上市公司股东的净利润（元） 48,875,412.07 38,274,782.38 27.70% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 42,039,202.01 37,920,344.08 10.86% 经营活动产生的现金流量净额（元） -12,572,972.32 -21,450,527.59 -41.39% 基本每股收益（元/股） 0.0683 0.0535 27.66% 稀释每股收益（元/股） 0.0682 0.0533 27.95% 加权平均净资产收益率 2.38% 2.06% 0.32% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,774,494,164.68 2,694,519,902.52 2.97% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,075,929,445.30 2,026,744,567.52 2.43% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 715,850,773 公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □是√否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.0683 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,592,800.30 委托他人投资或管理资产的损益 2,166,261.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -161,956.09 减：所得税影响额 1,760,895.68 少数股东权益影响额（税后） 合计 6,836,210.06 -- 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在非经常性损益项目。 二、重大风险提示 1、市场竞争加剧的风险 通过收购艾迪尔公司100%的股份，公司已经建立了集创伤、脊柱、脊柱微创等一系列的骨科医疗器械产品线，公司在 国内骨科市场已经占据了一定的市场份额和地位，并在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于国内骨科市场集中度较低，且考虑到中国市场预期未来发展的吸引力及市场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧。同样，本公司另一全资控股子公司易生科技爱立(Tivoli)药物洗脱冠脉支架市场竞争也在逐步加剧。 如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 2、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营，上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。 本公司及参控股子公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请注册，目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。 3、产品责任风险 公司及公司参控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况。 4、核心技术人才流失的风险 本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主要科研人员离职现象。 5、募集资金投资项目风险 公司“艾迪尔二、三类医疗器械生产项目”和“易生科技研发中心建设项目”实施后，公司的固定资产将有所增加，如果募集资金投资项目不能如期达产或者募集资金投资项目达产后不能达到预期的盈利水平公司将面临利润下降的风险。 公司已经对本次募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，并通过积极建设营销渠道、增强人力资源建设等一系列措施，确保募集资金投资项目的顺利实施。 6、市场招标及降价风险 公司及公司参控股企业产品属于医疗器械行业，目前，根据国家卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）等政策性文件，政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，由政府卫生行政部门统一评估、集中采购的趋势日益显着。如果公司及公司参控股企业在部分地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，集中招标和集中采购的不断实施，可能会导致公司及公司参控股企业的销售地区、销售价格受到限制，将可能对经营造成影响。 公司在未来生产经营中，将不断提升产品质量，市场知名度，不断通过和医生、患者的紧密沟通来提升公司产品的市场影响力，进一步扩大产品市场占有率。同时，公司将加大市场招标团队的人员建设，以保障招投标工作的顺利进行。 7、行业监管及政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，各省招标降价政策、国家医保控费、两票制等一系列政策出台，将带来医疗器械降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械全过程质量风险控制及监管，将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求，特别是为适应国家及各地政府陆续出台的“两票制”等医疗器械流通领域新政，公司将需要调整优化目前的营销体系。如果不能始终顺应政策变化，满足国家监督管理部门的有关规定，公司可能在运营等方面受到重大影响。 公司将积极顺应外部国家政策要求，按照公司质量控制体系有效运行，不断规范产品全过程质量控制和管理，建立更适合公司情况的销售机制，以不断提高公司产品的市场竞争力，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。 8、商誉减值的风险 近年来，公司陆续通过收购兼并方式收购了艾迪尔、易生科技、深策胜博100%股权，该些并购丰富了公司的产品线，改变了公司产品结构单一的情况，并进行了销售渠道的积极布局，使公司抵御风险能力大大加强。但收购兼并行为同时给公司的合并报表产生金额较大的商誉，根据《企业会计准则》规定，商誉不作摊销处理，但需在未来每年进行减值测试。公司将对艾迪尔、易生科技、深策胜博在产品、渠道、客户与市场等方面进行资源整合，保持该些公司的市场竞争力及持续稳定的盈利能力。而一旦因竞争加剧、国家调控、行业不景气等因素导致该些企业经营及盈利状况达不到预期，则存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成重大不利影响。 针对此风险，公司已通过业绩承诺、约定核心团队较长的服务期限以及持有公司股票等方式，调动核心团队的积极性；并进一步加强渠道、市场等方面的资源整合，最大限度地降低商誉减值风险。 9、应收账款余额上升及回收风险 随着公司经营规模的扩大，应收账款逐期增加，这与公司采取年中适度赊销，年末加大回收力度的收款政策有关，在此政策下，公司主要在每年第四季度对货款进行催收，因此，最近一期末公司的应收账款账面余额增幅较大。虽然公司按照谨慎性原则计提了坏帐准备，但随着公司经营规模的继续扩大，应收账款账面余额可能继续增加。尽管公司过去应收账款回收情况良好，但由于下游客户自身财务情况因其未来经营状况的变化而存在一定的不确定性，故存在应收账款不能及时、足额回收的风险。 针对此风险，公司制定了严格的应收账款管理办法，依据公司实际情况建立了对不同类型客户的货款回收信用期限，公司的货款催收与考核绩效相挂钩，通过严格执行上述规定，确保及时回收应收货款，避免坏账风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的优先 25,270股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 ULTRA TEMPO 境外法人 8.53% 61,036,511 0 LIMITED 上海欣诚意投资境内非国有法人 0质押 有限公司 5.96% 42,637,067 27,444,996 永星兴业有限公境外法人 0质押 司 5.92% 42,382,239 34,413,713 上海凯诚君泰投境内非国有法人 0质押 资有限公司 5.57% 39,841,527 11,500,000 李广新 境内自然人 4.63% 33,160,939 0 新疆德嘉股权投境内非国有法人 0质押 资有限公司 4.63% 33,159,452 8,933,681 MAXUS HOLDING 境外法人 3.77% 26,960,000 0 LIMITED 乐亦宏 境外自然人 3.29% 23,526,828 0 宁波鼎亮翊翔股 权投资中心（有其他 2.08% 14,901,343 0 限合伙） 李建祥 境内自然人 2.01% 14,410,682 7,808,011质押 10,808,000 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 ULTRA TEMPOLIMITED 61,036,511人民币普通股 61,036,511 上海欣诚意投资有限公司 42,637,067人民币普通股 42,637,067 永星兴业有限公司 42,382,239人民币普通股 42,382,239 上海凯诚君泰投资有限公司 39,841,527人民币普通股 39,841,527 李广新 33,160,939人民币普通股 33,160,939 新疆德嘉股权投资有限公司 33,159,452人民币普通股 33,159,452 MAXUSHOLDINGLIMITED 26,960,000人民币普通股 26,960,000 乐亦宏 23,526,828人民币普通股 23,526,828 宁波鼎亮翊翔股权投资中心（有限 人民币普通股 合伙） 14,901,343 14,901,343 SPRUCEINVESTMENT 8,453,020人民币普通股 8,453,020 CONSULTINGLIMITED 上述股东关联关系或一致行动的无 说明 参与融资融券业务股东情况说明 （如有） 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节 重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 √适用□不适用 （一）资产负债表项目重大变动情况 单位：万元 项目 期末余额 期初余额 变动金额 变动幅度 预付款项 3,912.42 2,637.56 1,274.86 48.34% 应收利息 - 69.36 -69.36 -100.00% 其他流动资产 10,219.63 19,058.03 -8,838.40 -46.38% 应付账款 9,734.70 6,419.90 3,314.80 51.63% 其他应付款 4,053.39 2,737.83 1,315.56 48.05% 应付职工薪酬 886.27 1,654.56 -768.29 -46.43% 分析： 1、预付款项期末余额3,912.42万元，较期初增加1,274.86万元，增幅为48.34%，主要系生产销售规模扩大，预付的采 购款项增加所致。 2、应收利息期末余额为0，系本报告期收回到期银行理财产品利息所致。 3、其他流动资产期末余额10,219.63万元，较期初减少8,838.40万元，降幅为46.38%，主要系本报告期末未到期银行 理财产品较期初减少所致。 4、应付账款期末余额9