2021年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

2021 年半年度报告 公告编号：2021-050 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ : 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd. 半年度报告 2021 公司半年度大事记 2021 年 2 月，公司子公司北京汇恩兰德制药有限公司滴眼液品种—盐酸奥洛他定滴眼液 （批准文号： 国药准字 H20203419）参加全国药品第四批集中采购招投标顺利中选并于 4 月 正式启动上市销售。“汇睫?盐酸奥洛他定滴眼液”药品的全国药品集中采购供应省（区）为 北京、天津等 15 个省市。 2021 年 3 月，公司启动实施第一期股权激励计划，向 43 名激励对象授予权益共计 7,820,000 份。报告期内，本期股权激励已完成首次授予和登记 7,060,000 份（股票期权 4,050,000 份，限制性股票 3,010,000 股）；预留 760,000 份将在自股东大会审议通过股权激 励计划后 12 个月内明确授予对象。 2021 年 5 月，重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验研究者中期会在杭州圆 满召开。报告期内累计已启动 18 家中心，临床研究正常推进。 2021 年 6 月，注射用重组人胸腺素β 4 研发项目Ⅱa 期临床试验研究者中期会在北京成 功召开，中国医学科学院阜外医院（组长单位）及其他五家参研中心共同参加，临床研究进 展顺利。 2021 年 6 月，公司在研新药项目再获发明专利授权（携带人胰高血糖素样肽 1（7-36） 基因的重组质粒，专利号 201810895971.5）。公司已累计取得专利授权 20 项（其中境内 15 项 / 境外 5 项）。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 7 第三节 会计数据和经营情况 ...... 9 第四节 重大事件 ...... 22 第五节 股份变动和融资 ...... 28 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 34 第七节 财务会计报告 ...... 39 第八节 备查文件目录 ...... 116 第一节 重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否 异议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 药品研发从立项到产品获得批准上市，须经过药物筛选、药学 研究、药理与毒理等临床前研究以及临床研究、规模化工艺放 大与质量标准研究等一系列复杂过程。公司在研药品均处于临 药品研发风险 床试验阶段或临床前研究阶段，在研发过程中可能存在因研发 技术路线出现偏差、关键技术难点未能攻克、研发进度缓慢等 因素而导致研发失败的风险。 临床试验的完成进度取决于主管部门审批、与临床试验机构等 第三方的合作、临床试验中心的启动、试验所需资金筹集情况、 患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及统计 临床试验进度不及预期风险 分析以及过程中与监管机构沟通、竞争对手同时进行类似临床 试验等因素，任何政策变动、临床方案调整或变更、监管机构 沟通时间延长、临床试验效果不及预期或失败等，都可能对临 床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利影响。 存在累计未弥补亏损及持续亏损的风 创新药研发资金投入大、周期长。公司仍处于产品研发阶段， 险 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，系公司主要产品仍处于 研发阶段，研发支出较大。在产品获批上市之前，公司仍存在 累计未弥补亏损及持续亏损的风险。 本期重大风险是否发生重大变化： 报告期内，随着国内新冠疫情防控常态化及疫苗接种工作的有 效开展，疫情形势趋稳，各项经济活动正常开展，公司研发项 目进度前期所受疫情影响的风险因素已基本消除。 是否存在被调出精选层的风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德生物制药 指 北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名： 北京诺思兰德医药科技有限公司） 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司 Pangen 指 韩国 Pangen 株式会社 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照《药 品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则和标 准 MAH/药品上市许可持有人制度 指 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产 企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品 上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承 担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可持有 人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 注射用重组人胸腺素 β 4 NL002 指 注射用重组人改构白介素-11 Y001 指 注射用重组人甲状旁腺激素裸质粒 Y002 指 注射用重组人胰高血糖素样肽-1 裸质粒 Y003 指 重组 2019 新型冠状病毒 DNA 疫苗注射液 Y004 指 重组带状疱疹病毒 DNA 疫苗注射液 Y005 指 重组发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒 DNA 疫苗注 射液 NL401 指 左氧氟沙星滴眼液 NL402 指 莫西沙星滴眼液 NL403 指 地夸磷索钠滴眼液 NL404 指 玻璃酸钠滴眼液 0.1% 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。 根据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括 生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理 局批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》 临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括药 学、药理和毒理学及药剂学等研究内容 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药行 业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外 包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的设 计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析 等药品研发相关的专业外包服务 CHO 指 Chinese hamster ovary cells 的简称，中国仓鼠卵 巢细胞，广泛应用于重组糖蛋白的基因工程方法制备 报告期、本报告期、年度 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日、2021 年上半年 度 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. NSLD 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 二、 联系方式 董事会秘书姓名 高洁 联系地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 电话 010-82890893 传真 010-82890892 董秘邮箱 gaojie@ northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 邮政编码 100085 公司邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004 年 6 月 3 日 挂牌时间 2009 年 2 月 18 日 进入精选层时间 2020 年 11 月 24 日 分层情况 精选层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（C2760） 主要产品与服务项目 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、 生 产及销售 普通股股票交易方式 √连续竞价交易 □集合竞价交易 □做市交易 普通股总股本（股） 257,250,203 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（许松山、许日山） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（许松山、许日山），一致行动人为（许松山、许日 山） 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 否 A406 室 注册资本（元） 257,250,203 是 2021 年 5 月 19 日，根据公司 2021 年第一期股权激励计划，相关事项经过董事会、股东大会审议通 过，公司按照相关政策完成股权激励计划的限制性股票和股票期权的授予及登记，其中，限制性股票 3,010,000 股已完成相关注册登记，2021 年 5 月 27 日，公司完成工商变更，注册资本增加 3,010,000.00 元，公司总股本增至 257,250,203.00 元。 五、 中介机构 主办券商（报告期内） 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路 86 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日） 中泰证券 保荐机构 中泰证券股份有限公司 保荐代表人姓名 潘世海、陈春芳 保荐持续督导期间 2020 年 11 月 24 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 22,821,499.34 29,676,993.50 -23.10% 毛利率% 76.59% 97.58% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -25,763,803.48 -3,605,801.73 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -28,090,539.39 -4,570,868.07 - 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -9.64% -5.07% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -10.51% -6.42% - 挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算） 基本每股收益 -0.10 -0.02 （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例% 资产总计 355,483,019.58 357,436,801.27 -0.55% 负债总计 62,484,125.98 43,056,380.98 45.12% 归属于挂牌公司股东的净资产 257,309,449.50 277,897,588.06 -7.41% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.00 1.09 -8.26% 资产负债率%（母公司） 7.07% 2.86% - 资产负债率%（合并） 17.58% 12.05% - 流动比率 6.87 16.28 - 利息保障倍数 0.00 0.00 - （三） 营运情况 单位：元 本期