2024年四川百利天恒药业股份有限公司年报

公司代码：688506 公司简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润 370,750.46 万元，较上年同期增加448,800.34 万元，实现扭亏为盈。 三、 重大风险提示 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人朱义、主管会计工作负责人张苏娅及会计机构负责人（会计主管人员）张苏娅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第二十次会议审议通过，尚需2024年年度股东大会审议通过。八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 59 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 77 第六节 重要事项 ...... 89 第七节 股份变动及股东情况 ......117 第八节 优先股相关情况 ...... 126 第九节 债券相关情况 ...... 126 第十节 财务报告 ...... 127 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 财务报表。 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告底稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、百利天恒 指 四川百利天恒药业股份有限公司 拉萨新博 指 拉萨新博药业有限责任公司，系公司全资子公司 百利药业 指 四川百利药业有限责任公司，系公司全资子公司 国瑞药业 指 四川国瑞药业有限责任公司，系公司全资子公司 海亚特 指 成都海亚特科技有限责任公司，系公司全资子公司 精西药业 指 成都精西药业有限责任公司，系公司全资子公司 多特生物 指 成都百利多特生物药业有限责任公司，系公司全资子公司 SystImmune 指 SystImmune,INC.，系公司全资子公司，注册地为美国 奥博资本 指 OAP III（HK）Limited，系公司股东 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 本报告 指 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年年度报告 《公司章程》 指 现行有效的《四川百利天恒药业股份有限公司章程》 报告期内 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 保荐机构 指 国投证券股份有限公司，曾用名“安信证券股份有限公司”， 系公司首次公开发行 A 股股票并上市的保荐机构 BristolMyersSquibb，百时美施贵宝公司，一家领先的全球制 BMS 指 药公司，总部位于美国，并在纽约证券交易所上市（股票代 码：BMY） GoodManufacturingPractices，即《药品生产质量管理规范》， GMP 指 是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的 全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 动 态 药 品 生 产 管 理 规 范 （ Current Good Manufacturing cGMP 指 Practices）,一种国际药品生产管理标准，要求在产品生产和 物流的全过程都必须验证 处方药，是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、 Rx 指 购买和使用的药品。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜 在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导 下使用 非处方药，是为方便公众用药，在保证用药安全的前提下， OTC 指 经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗 专业人员开写处方即可购买的药品 IND 指 Investigational New Drug，指向 FDA 或国家药监局提交的试 验性新药临床研究申请 新药、创新药 指 指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物 仿制药 指 指与参比制剂（一般为原研药）在剂量、安全性和效力、质 量、作用以及适应症上相同的一种仿制品 指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果， 生物药 指 从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化 学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的 一类用于预防、治疗和诊断的制品 冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶 在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂 注射剂 指 原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌液体制剂 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 临床试验、临床研究 指 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸 收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全 性 参比制剂 指 经国家药品监管部门评估确认的仿制药研制使用的对照药品 原研药 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性 数据作为上市依据的药品 机体的免疫系统在抗原刺激下，由 B 淋巴细胞分化成的浆细 抗体 指 胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋 白 单克隆抗体 指 由一个 B 细胞分化增殖的子代细胞所分泌的高度均质性针对 单一抗原决定簇的特异性抗体 双特异性抗体/双抗 指 含有 2 种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功 能分子或细胞之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反应 多特异性抗体/多抗 指 含有 3 种及以上特异性抗原结合位点的人工抗体 GNC 指 Guidance Navigation and Control，即制导-导航-控制，是公司 自主研发的一种多特异性抗体技术 SEBA 指 Specificity Enhanced Bispecific Antibody，即特异性增强双特 异性抗体，是公司自主研发的一种双特异性抗体技术 Antibody-DrugConjugate，即抗体偶联药物，由抗体、连接臂、 ADC 指 小分子三部分组成的新型药物形式。兼有小分子毒素药物的 高活性和抗体药物高靶向性的特点 AntibodyRadionuclide Conjugate，即抗体放射性核素偶联物， ARC 指 一种将单克隆抗体与放射性同位素相结合的靶向癌症疗法， 用于精确的肿瘤辐照 HER2 指 HumanEpidermalGrowthFactorReceptor-2，指人表皮生长因 子受体-2，是重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 HER3 指 HumanEpidermalGrowthFactorReceptor-3，指人表皮生长因 子受体-3 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor，指表皮生长因子受体，常 表达在表皮细胞上 PD-1 指 Programmed Cell Death Protein 1，指程序性细胞死亡蛋白 1 PD-L1 指 PD-1Ligand1，指 PD-1 配体 1，是 PD-1 的主要配体，其结合 T 细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答 在活化 T 细胞及 NK 细胞表达的受体，可发出共刺激信号促 4-1BB 指 进 T 细胞分裂及存活、激活细胞毒性效应并帮助形成记忆 T 细胞 CD3 指 分化簇 3，一种在 T 淋巴细胞表面表达的蛋白质复合体，在 T 细胞活化、信号转导和免疫反应中发挥重要作用 CD19 指 分化簇 19，一种在 B 细胞上表达的表面蛋白，是 B 细胞发育 和功能的生物标志物，常用于诊断和治疗 B 细胞相关疾病 CD33 指 一种在髓系细胞上表达的跨膜受体 Claudin 18.2 指 一种高特异性的胃组织连接蛋白 DLL3 指 Notch 配体家族的一员，是一种附着在细胞表面的跨膜蛋白 CTLA-4 指 细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4，一种参与 T 细胞活化负调 控的重要受体 DAR 指 药物与抗体的比率，即与抗体结合的药物的平均数量 EGFRvIII 指 EGFR 的一种突变变体，其特征是细胞外结构域缺失，常见于 各种癌症中，与肿瘤致病性增强有关 IO 指 免疫肿瘤治疗，一类通过调节人体免疫系统功能来识别、攻 击和清除癌细胞的癌症治疗方法 药物动力学－药效学评价，是传统剂量效应分析的替代方法， PK/PD 评价 指 其将药物效应按身体隔间内药物浓度的量度而非药物剂量联 系起来 受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1(receptor tyrosine kinase-like ROR1 指 orphanreceptor1)，一种参与胚胎发育和细胞信号传导的蛋白 质，通常在胎儿发育过程中表达，但在某些癌症中被发现重 新表达，使其成为癌症治疗的潜在靶点 拓扑异构酶 1 抑制剂，一种干扰拓扑异构酶 I 的化疗药物， TOP-1 抑制剂 指 拓扑异构酶 1 抑制剂 DNA 复制和转录至关重要，从而导致 DNA 损伤和细胞死亡，尤其是在快速分裂的癌细胞中 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 四川百利天恒药业股份有限公司 公司的中文简称 百利天恒 公司的外文名称 Sichuan Biokin Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 BIOKIN PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 朱义 公司注册地址 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161号一幢一号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路 161号一幢一号 公司办公地址的邮政编码 611130 公司网址 http://www.baili-pharm.com/ 电子信箱 ir@baili-pharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈英格 陈雪玉 联系地址 成都市高新区高新国际广场B座10楼 成都市高新区高新国际广场B座10楼 电话 028-85321013 028-85321013 传真 028-85320270 028-85320270 电子信箱 ir@baili-pharm.com ir@baili-pharm.com 三、信息披露及备置地点 中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 www.cnstock.com）、证券时报（www.stcn.com） 、证券日报（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百利天恒 688506 无 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 6 楼 签字会计师姓名 罗丹、魏梦云 名称 国投证券股份有限公司 办公地址 上海市虹口区杨树浦路 168 号国投大厦 38 报告期内履行持续督导职责 层 的保荐机构 签字的保荐代表 濮宋涛、柴柯辰 人姓名 持续督导的期间 2023 年 1 月 6 日至 2025 年 3 月 27 日 注：国投证券股份有限公司原定持续督导期间为自上市日起至 2026 年 12 月 31 日，因公司向特定 对象发行 A 股股票，根据发行需要，聘请中信证券股份有限公司担任本次发行的保荐机构，根据 相关规定，由中信证券承接尚未完成的持续督导工作。具体内容详见 2025 年 3 月 29 日披露于上 海证券交易所网站的《四川百利天恒药业股份有限公司关于变更持续督导机构及保荐代表人的公告》。 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2024年 2023年 年同期增 2022年 减(%) 营业收入 5,822,717,804.49 561,870,733.49 936.31 703,281,558.80 归属于上市公司股东的净 3,707,504,555.84 -780,498,884.81 不适用 -282,379,086.34 利润 归属于上市公司股东的扣 3,635,537,540.43 -812,748,664.40 不适用 -336,606,485.08 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 4,058,670,132.28 -615,351,111.50 不适用 -258,649,086.53 净额 本期末比 2024年末 2023年末 上年同期 2022年末