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关于《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

发布日期

2018-01-24

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为支持和鼓励生产企业对防治罕见病医疗器械的研发，满足临床所需，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》对罕见病防治医疗器械减免临床试验的要求，我中心组织起草了《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2018年3月5日前反馈我中心。联系方式：
  联系人：关红、徐超
  电 话：010-86452870；010-86452597
  电子邮箱：；
       

  附件：1. 《防治罕见病相关医疗器械审查指导原则（征求意见稿）》()
     2. 意见征集表()


                            
                   国家食品药品监督管理总局
                    医疗器械技术审评中心
                      2018年2月6日

<END>
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