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总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

发布日期

2017-10-17

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

食品药品监管总局办公厅

正文内容

  为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。
　　电子邮箱：jingying@cfda.gov.cn

　　附件：1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）
　　　　　2.药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）
　　　　　3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明


食品药品监管总局办公厅
2017年10月12日


附件1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）.docx

附件2.药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）.docx

附件3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx


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