四川省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2006年12月18至19日，国家局组织专家组对四川省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用无菌注射器等110种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○七年四月二十三日
附件： 认可的医疗器械受检目录
|
序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
限制范围及说明 | |
|
序号 |
名称 | ||||
|
1 |
一次性使用无菌注射器 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 |
|
|
2 |
一次性使用无菌注射针 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001 |
|
|
3 |
医用脱脂棉 |
|
全部参数 |
医用脱脂棉YY 0330-2002 |
|
|
4 |
医用脱脂纱布 |
|
全部参数 |
医用脱脂纱布YY 0331-2002 |
|
|
5 |
普通脱脂纱布口罩 |
|
全部参数 |
普通脱脂纱布口罩GB 19084-2003 |
|
|
6 |
医用橡皮膏 |
|
全部参数 |
医用橡皮膏YY 0148-93 |
|
|
7 |
一次性使用输液器 |
|
全部参数 |
一次性使用输液器GB 8368-2005 |
|
|
8 |
一次性使用滴定管式输液器 |
|
全部参数 |
一次性使用滴定管式输液器GB 18458-2003 |
|
|
9 |
一次性使用输血器 |
|
全部参数 |
一次性使用输血器 GB 8369-2005 |
|
|
10 |
一次性使用静脉输液针 |
|
全部参数 |
一次性使用静脉输液针GB 18671-2002 |
|
|
11 |
一次性使用采血器 |
|
全部参数 |
一次性使用采血器YY 0115-1993 |
|
|
12 |
一次性使用微量采血吸管 |
|
全部参数 |
一次性使用微量采血吸管YY/T 0289-1996 |
|
|
13 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
/*解决采集数据中表格样式混乱问题*/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) | |||
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息