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药物非临床研究质量管理规范认证申请常见问题解答

发布日期

2018-12-27

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  1.问：申请资料是否需要加盖公章？
  答：各类复印件均应加盖原件持有单位公章。
  2.问：GLP定期复核的资料邮寄到哪里？GLP整改的资料邮寄到哪里？
  答：GLP一般是三年到期复核，复核资料邮寄至药品监督管理局药品注册司，GLP整改资料需邮寄国家药监局行政受理服务大厅。
  3.问：已经装订成册申请资料，在补正环节可否将需补充或修改的资料单另放置？
  答：建议最好装订成册，以防止资料转移过程中的丢失。

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