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关于公开征求《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-07-06

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       申办者基于何种原则、如何开展组织患者参与到药物研发工作中，从而获得患者体验信息和数据，是药物研发的关键要素。我国尚无此类指导原则出台，为便于申办者开展相关组织工作，我中心起草了《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：王洪航、王晶

       联系方式：85243050、85243063

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年7月6日

1 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 征求意见反馈表.docx
<END>
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