关于召开药品不良反应监测工作座谈会的通知
2005-07-14
苏食药监安[2005]332号
地方性法规和规章
江苏省
现行有效
2005-07-14
江苏省食品药品监督管理局
关于召开药品不良反应监测工作座谈会的通知
苏食药监安[2005]332号
2005年7月14日
各市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步增强药品生产企业对药品不良反应监测的法定报告责任,规范药品不良反应定期汇总报告制度,加强药品生产企业之间的交流,我局定于8月中旬在苏州召开药品不良反应监测工作座谈会,现将有关事项通知如下:
一、会议内容
1、药品生产企业开展药品不良反应监测工作职责、程序和报告流程;
2、国内外生产企业药品召回制度探讨;
3、进口药品在境外发生的药品不良反应报告、境内ADR定期汇总报告存在问题分析和填报要求;
4、传达全国“药品上市后风险管理研讨会”情况;
5、国外药品再评价管理和不良反应监测工作经验介绍。
二、参加会议人员
各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责药品不良反应监测工作的人员1名,相关药品生产企业分管药品不良反应监测工作的厂级领导1名(名单见附件)。
三、会议时间、地点
时间:2005年8月15日下午报到,16日至17日上午开会,17日下午离会。
地点:苏州三元宾馆,苏州市人民路887号(饮马桥路口向南100米,苏州图书馆对面),长途汽车站乘101路到三元坊下,往北走。火车站乘1路、102路、103路到三元坊下,往北走。
四、其它
各市局会议代表食宿费由我局支付,路费自理。
企业会议代表费用自理,会务费700元。
联系人:沈沁 联系电话:0512-65301147
附件:企业会议代表名单
惠氏制药有限公司
阿斯利康制药有限公司
礼来苏州制药有限公司
葛兰素史克制药(苏州)有限公司
卫材(中国)药业有限公司
辉瑞制药(无锡)有限公司
华瑞制药有限公司
华兰生物工程(苏州)有限公司
罗益(无锡)生物制药有限公司
常州药业延申生物技术有限公司
江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂
常熟雷允上制药有限公司
南京同仁堂药业有限责任公司
江苏康缘药业股份有限公司
扬子江药业集团有限公司
苏州长征-欣凯制药有限公司
南京白敬宇制药有限责任公司
江苏万邦生化医药股份有限公司
常州制药厂有限公司
无锡山禾药业股份有限公司
江苏天士力帝益药业有限公司
江苏神华药业有限公司
江苏吉贝尔药业有限公司
江苏长江药业有限公司
徐州恩华药业集团有限责任公司
常州四药制药有限公司
南通精华制药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
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