400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
2018-10-29
(2018年第103号
指导原则
中国
现行有效
/
国家药监局
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则
2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则
国家药监局
2018年10月17日
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
赛柏蓝2025-10-28
赛柏蓝2025-10-24
赛柏蓝2025-10-24
2025-12-01
2025-11-27
2025-11-26
2025-11-24
2025-11-24
2025-11-21
2025-11-18
2025-11-18
2025-11-17
2025-11-13
2025-11-13
2025-11-13
2025-11-11
2025-11-11
2025-11-11
2022-04-02
2020-01-07
2020-01-02
2019-12-31
2019-09-18
2018-12-21
2018-11-08
2018-11-06
2018-10-29
2016-07-21
2016-01-29
2025-12-01
2025-11-27
2025-11-26
2025-11-24
2025-11-24
2025-11-18
2025-11-18
2025-11-13
2025-11-11
2025-11-11
2025-11-11
2025-11-11
2025-11-11
2025-11-10
2025-11-10