关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    根据国家药品监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械［2002］153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的名单(第一批)予以公布。

    特此通知

    附件：一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单(第一批)

                                                           国家药品监督管理局
                                                          二○○二年九月十九日

附件：

           一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单（第一批）

序号   企业名称    生产企业许可证号  注册产品名称               注册证号
 1  上海达华医疗器   沪药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660532号
    械有限公司       20000067号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150534号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150531号
                                     液针
                                     一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660533号

 2  上海达美医用塑   沪药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660460号
    料厂             20000419号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150459号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150462号
                                     液针
                                     一次性使用滴定管  国药管械(准)字2002第3660461号
                                     式输液器

 3  常州医疗器械总   苏药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660362号
    厂               20010217号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150360号
                                     射器
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150365号
                                     液针
                                     一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660364号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150363号
                                     射针

 4  湖南湘佳医用器   湘药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660418号
    材有限公司       (2000)第0020号 液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150426号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

 5  扬州利源医疗器   苏药管械生产许  一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150354号
    具有限公司       20010247号     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

 6  盐城市输液器厂   苏药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660367号
                     20010231号     液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150366号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

 7  湖南平安医用器   湘药管械生产许  一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660376号
    材有限公司       (2000)第0036号
                                     一次性使用滴定管  国药管械(准)字2002第3660377号
                                     式输液器
                                     一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660378号
                                     液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150379号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150380号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

 8  江西益康医疗器   赣药管械生产许  一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150355号
    械有限公司       20010008号      射器

 9  兖洲市瑞通医疗   鲁药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660356号
    器械有限公司     20010151号      液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150357号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

10  成都市双流双陆   川药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660372号
    医疗器械有限公   (2001)第0022号
    司
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150373号
                                     射器
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150375号
                                     液针
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150374号
                                     射针

11  广西北仑河医疗   桂药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660406号
    器械有限公司     20020058号      液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150405号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

12  长春泰尔茂医用   吉药管械生产许  一次性使用塑料血  国药管械(准)字2002第3660358号
    器具有限公司     20000001号      袋

13  常州市通达医疗   苏药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660404号
    器械有限公司     20010210号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150401号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150402号
                                     液针
                                     一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660403号

14  广西南宁双健医   桂药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660467号
    疗器械有限责任   20020068号      液器（配套自用静
    公司                             脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150466号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

15  安徽省康达医疗   皖药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660410号
    用品有限公司     20020099号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150407号
                                     射器
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150408号
                                     液针
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150409号
                                     射针

16  四川南格尔生物   川药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660415号
    医学股份有限公   (2001)第0034号  液器（配套自用静
    司                               脉输液针）

17  无锡市南泉高分   苏药管械生产许  一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150381号
    子医械厂         20010206号      液针
                                     一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660382号

18  湖北仙明医疗器   鄂药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660391号
    械有限公司       200214142号     液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150390号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

19  漯河市曙光医疗   豫药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660442号
    器械厂           2001094号       液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150443号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

20  武汉市王冠医疗   鄂药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660432号
    器械有限责任公   200001019号
    司
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150434号
                                     射器
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150431号
                                     液针
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150433号
                                     射针

21  浙江康康医疗器   浙药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660383号
    械有限公司       20000040号
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150385号
                                     射器
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150387号
                                     液针
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150384号
                                     射针
                                     一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660386号

22  招远市医疗器械   鲁药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660389号
    厂               20010137号      液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150388号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

23  武汉恒康医疗器   鄂药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660451号
    械有限公司       200101060号     液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150450号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）

24  浙江康德莱医械   浙药管械生产许  一次性使用输液器  国药管械(准)字2002第3660483号
    塑料有限公司     20000050号
                                     一次性使用静脉输  国药管械(准)字2002第3150482号
                                     液针
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150481号
                                     射针
                                     一次性使用输血器  国药管械(准)字2002第3660479号
                                     一次性使用滴定管  国药管械(准)字2002第3660480号
                                     式输液器

25  湖北省松滋君健   鄂药管械生产许  一次性使用无菌输  国药管械(准)字2002第3660448号
    医疗器械厂       200104042号     液器（配套自用静
                                     脉输液针）
                                     一次性使用无菌注  国药管械(准)字2002第3150449号
                                     射器（配套自用无
                                     菌注射针）
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