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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第72号

远大医药（中国）有限公司珠海联邦制药股份有限公司北京泰德制药股份有限公司苏州二叶制药有限公司雷贝拉唑钠

发布日期

2005-06-21

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第72号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-06-21

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第72号

2005年6月21日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京西单医药有限责任公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年6月22日至2005年7月2日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第72号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京西单医药有限责任公司	中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	北京市药品监督管理局	2005年06月10日至2005年06月11日	丛骆骆　梁洪　屈浩鹏
北京海尔富药业有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（甲磺酸多沙唑嗪）	北京市药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月03日	张凤梅　鲍莉薇　杨旸
北京市鹤延龄中药饮片有限公司	中药饮片（含净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制、直接口服）	北京市药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	杨泉来　彭正发　蔡毅
北京宏济药业有限公司	中药饮片（含净制、切制、炙制、炒制、蒸制）	北京市药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	刘燕鲁　舒占明　敖洁
阿拉宾度·同领药业有限公司	原料药（美洛西林钠、氯唑西林钠、哌拉西林钠）	山西省食品药品监督管理局	2005年04月24日至2005年04月25日	赵运江　李东阳　王文忠
山西三晋药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂	山西省食品药品监督管理局	2005年04月28日至2005年04月29日	王春芳　吕建刚　贺聪明
石药集团中禾制药（内蒙古）有限公司	原料药（阿莫西林）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	孟凡生　李心保　杨澍平
抚顺市兴京制药有限公司	口服液、中药提取物（人参茎叶总皂苷）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年04月25日至2005年04月26日	毕秀玲　王怡君　李惠波
沈阳天益堂中药厂	颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年03月25日至2005年03月26日	王福华　李惠波　汤志萍
沈阳福宁药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂、原料药（枸橼酸他莫昔芬、醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银、黄豆苷元）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年05月14日至2005年05月15日	顾勇军　谭成　王怡君
辽宁鹿源参茸饮片有限公司	中药饮片（人参、鹿茸均含净制、切制）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年05月16日至2005年05月17日	顾勇军　谭成　汤志萍
大连龙胜药业有限公司	片剂、颗粒剂、合剂	辽宁省食品药品监督管理局	2005年04月18日至2005年04月19日	严永东　胡庆侠　朱延峰
吉林省西点药业科技发展股份有限公司	无菌原料药（阿魏酸钠）、原料药（胸腺五肽）	吉林省食品药品监督管理局	2005年05月13日至2005年05月14日	李雪东　孙亚春　全菊花
吉林春光制药有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂（含口服液）、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年05月15日至2005年05月17日	李雪东　孙亚春　全菊花
吉林新星药业有限公司	原料药（盐酸雷莫司琼）	吉林省食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月22日	李雪东　孙亚春　全菊花
四平三帆科技制药有限公司	橡胶膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2005年05月18日至2005年05月19日	李雪东　孙亚春　全菊花
吉林康乃尔药业有限公司	片剂、胶囊剂、散剂、合剂（含口服液）	吉林省食品药品监督管理局	2005年05月23日至2005年05月25日	李雪东　韩峰　全菊花
吉林省集安益盛药业股份有限公司	原料药（西洋参茎叶总皂苷、二乙酰氨乙酸乙二胺）	吉林省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月11日	唐宝中　石宝瑛　焦海勋
中美上海施贵宝制药有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）	上海市食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月26日	柳涛　王乐菲、申健民　杨军
上海第一生化药业有限公司	原料药（胰激肽原酶、绒促性素、尿促性素、垂体后叶粉、促皮质素）	上海市食品药品监督管理局	2005年03月29日至2005年03月31日	张华　黄群祥　李家铃
江苏云阳集团药业有限公司	糖浆剂、流浸膏剂、口服溶液剂、原料药[（克霉唑、盐酸普罗帕酮、盐酸普萘洛尔）、（盐酸可乐定、氯氮平、美洛昔康）]	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月23日	姜莉　丁卫东　章厚知
扬州制药有限公司	原料药[（甲磺酸酚妥拉明）、（盐酸托烷司琼）、（蚓激酶）]	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月25日	姜莉　丁卫东　章厚知
苏州君安药业有限公司	糖浆剂、口服液	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月18日	范瑞泉　陆竟恒　刘海燕
威世药业（如皋）有限公司	原料药（核糖核酸）	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月26日至2005年05月27日	姜莉　丁卫东　徐波
东英（江苏）药业有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年04月26日至2005年04月27日	霍瑾玲　邱黎永　章厚知
扬子江药业集团有限公司	无菌原料药（果糖二磷酸钠）、原料药（盐酸多奈哌齐、消旋卡多曲、奥扎格雷、唑来膦酸）	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月26日至2005年05月28日	朱颖　葛芝红　王惠明
浙江华海药业股份有限公司	原料药（氯沙坦钾）	浙江省食品药品监督管理局	2005年05月19日至2005年05月20日	王宜祥　孙其峰　邵水娟
杭州富邦生物制药有限公司	原料药（三磷酸胞苷二钠）	浙江省食品药品监督管理局	2005年05月15日至2005年05月16日	缪华蓉　黄号栋　吴悦
台州市万福制药有限公司	原料药（肌醇）	浙江省食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月18日	王宜祥　孙其峰　邵水娟
华东医药股份有限公司制造分公司	原料药（吗替麦考酚酯）	浙江省食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月18日	缪华蓉　黄号栋　吴悦
湖州位元堂生物药业有限公司	搽剂、胶囊剂,（含中药提取）	浙江省食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月29日	陈魁　扬国栋　王海燕
安吉豪森药业有限公司	原料药（硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌）	浙江省食品药品监督管理局	2005年04月24日至2005年04月25日	黄宝立　宋辉　张晓红
山东益健药业有限公司	原料药（替米沙坦）、片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2005年05月20日至2005年05月22日	李玉生　高东风　高尚峰
山东瑞阳制药有限公司	原料药（葛根素）、无菌原料药（美洛西林钠、哌拉西林钠、氨苄西林钠）	山东省食品药品监督管理局	2005年05月23日至2005年05月24日	李玉生　张学森　高尚峰
东阿澳东药业有限公司	硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2005年05月18日至2005年05月19日	李玉生　高东风　高尚峰
福建省闽东力捷迅药业有限公司	原料药（利福霉素钠、炎琥宁）	福建省食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月18日	谢永军　李天杨　张书宇
亳州市中药饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	樊和平　陶有福　汪韦东
安徽济人药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	倪敏　周引娣　赵娟
安徽致和堂药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片、直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月16日	倪敏　周引娣　赵娟
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司	凝胶剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年06月05日至2005年06月06日	蒋岩松　张永玲　李涛
长沙制药三厂	片剂、颗粒剂、散剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年05月11日至2005年05月13日	唐有元　文平澜　彭文进
湖南九典制药有限公司	原料药（左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）	湖南省食品药品监督管理局	2005年05月14日至2005年05月16日	唐有元　文平澜　彭文进
湖南玄夏制药有限公司	胶囊剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月02日	梁建宁　杨月华　吕国善
株洲康圣堂药业有限公司	酊剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年05月30日至2005年05月31日	梁建宁　杨月华　吕国善
湖南飞鸽药业有限公司	丸剂（大蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年05月27日至2005年05月29日	梁建宁　杨月华　吕国善
湖北荷普药业有限公司	原料药（齐多夫定、兰索拉唑、新鱼腥草素钠、盐酸伐昔洛韦）	湖北省食品药品监督管理局	2005年06月03日至2005年06月04日	李亚伟　曹秀荣　夏义武
海口奇力制药有限公司	原料药（更昔洛韦）、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星）、无菌原料药（磷酸肌酸钠）	海南省食品药品监督管理局	2005年05月10日至2005年05月11日	蔡小惠　陈迅曙　冯培壮
海南惠普森医药生物技术有限公司	原料药（盐酸丁咯地尔）	海南省食品药品监督管理局	2005年05月10日至2005年05月11日	刘少琴　颜彦　陈海峰
海口康力元制药有限公司	软胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2005年06月07日至2005年06月08日	黄彬　颜彦　陈海峰
海南天元制药厂	灌肠液	海南省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月10日	黄彬　周毓惠　陈海峰
名实伟业药业（中山）有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月29日	王夏娜　蔡卫锋　茹江武
珠海经济特区民彤制药厂	原料药（盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因）	广东省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	瞿蓓莉　廖景平　关丽心
广东在田药业有限公司	胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月02日至2005年06月03日	何锦刚　柏穗生　洪秀坚
广东和平君乐药业有限公司	颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月05日至2005年06月06日	何锦刚　柏穗生　洪秀坚
濮阳市仲亿药业有限公司	片剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2005年05月14日至2005年05月15日	邢兰敏　马怀章　冯占林
河南辅仁药业集团有限公司	干混悬剂（青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）	河南省食品药品监督管理局	2005年06月02日至2005年06月03日	苗泉清　潘会朝　张和平
河南辅仁堂制药有限公司	口服液、糖浆剂	河南省食品药品监督管理局	2005年06月04日至2005年06月05日	苗泉清　潘会朝　张和平
四川光大制药有限公司	口服液　合剂　糖浆剂丸剂（水丸、水蜜丸）	四川省食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月02日	何畏　杨小兰　罗晨艺
成都隆迪阳光制药有限公司	糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2005年06月05日至2005年06月06日	何畏　杨小兰　罗晨艺
广西北生药业股份有限公司	口服液、栓剂、软膏剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	文东旭　李德勤　王小娜
广西桂西制药有限公司	片剂、颗粒剂、茶剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月02日	韦广辉　吴文华　张若燕
广西亿康药业股份有限公司	口服溶液剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月03日至2005年06月04日	陆敏仪　陆坚　蓝静
广西玉林制药有限公司	软膏剂、搽剂、合剂、煎膏剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月04日至2005年06月05日	文东旭　朱代平　吴珍
广西永生堂制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2005年06月04日至2005年06月05日	梁作裕　许有诚　李德勤
陕西天鹤制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年05月31日至2005年06月02日	吉洪涛　赵锐山　王亚林
陕西天禄堂制药有限责任公司	片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2005年05月19日至2005年05月20日	闻玉文　于妮娜　李军
昆明老拨云堂药业有限公司	散剂（含眼用）	云南省食品药品监督管理局	2005年04月17日至2005年04月18日	严崇德　荀秀彪　芮国珍
昆明云健制药有限公司	胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2005年05月13日至2005年05月14日	李在浒　范兵　周宏智
云南盘龙云海药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月25日	何能国　范兵　刘涛
云南明镜制药有限公司	胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2005年05月27日至2005年05月28日	何能国　范兵　刘涛
昆明贝克诺顿制药有限公司	胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）；混悬剂（含青霉素类、头孢菌素类）；片剂；颗粒剂；进口分装软胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	赵永成　周进军　和世荣
青海夏都医药有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（新鱼腥草素钠、胆酸、萝芙木）	青海省食品药品监督管理局	2005年06月01日至2005年06月02日	姜世贤　张荣革　黄秀梅
苏州二叶制药有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年04月22日至2005年04月24日	乔振宽　许海鹰　胡飞凤
安徽华源生物药业有限公司	大容量注射剂二车间	国家食品药品监督管理局	2005年04月21日至2005年04月23日	张荣玉　张利平　王世超
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年03月20日至2005年03月20日	刘利军　姜学美　陈慧平
河南神农制药厂	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月19日至2005年04月21日	谢博生　段玉新　战峰
泗水希尔康制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2005年02月28日至2005年03月02日	张荣玉　孙鹏丽　吴瑞添
无锡市第七制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月21日至2005年05月23日	马琳　贺聪明　马东光
厦门特宝生物工程股份有限公司	注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人白细胞介素－11（冻干粉针剂），重组人粒细胞集落刺激因子注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2005年06月06日至2005年06月06日	李亚武　张翊　鞠晓明
武汉远大制药集团股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月12日至2005年04月14日	张荣玉　张利平　王世超
北京泰德制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月25日至2005年05月27日	朴晋华　余彩仙　王国强
湘北威尔曼制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	赵维珍　周玉兰　黄荔红
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	粉针剂、冻干粉针剂、无菌原料药（哌拉西林钠）（均为青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2005年05月24日至2005年05月25日	王小娜　刘京敏　吴林彬
北京利祥制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2005年05月28日至2005年05月30日	朴晋华　余彩仙　王国强
海南灵康制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月17日至2005年04月19日	沈国柱　汤万培　闫兆光
广东和本堂科技制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年05月17日至2005年05月19日	王小娜　刘京敏　吴林彬

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第72号

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