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关于征求《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2021-06-10

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，起草了《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。请相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2021年7月14日前反馈我中心。
  联系人：骆庆峰 邹艳果 叶成红
  电话：010-86452840、86452838、86452846
  电子邮箱： 

  附件：1.《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）》（）
     2.反馈意见表（）

                                      国家药品监督管理局
                                     医疗器械技术审评中心
                                       2021年6月10日

<END>
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