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关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B：非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见的通知

发布日期

2020-10-10

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH指导原则《E14-S7B：非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       E14-S7B原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人：徐小文、宁娜
       邮  箱：xuxw@cde.org.cn；ningn@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作办公室
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附件 1 ：
附件 2 ：
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