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关于报送医疗器械生产质量管理规范实施企业有关情况的通知

发布日期

2010-01-05

发文字号

苏食药监械[2010]4号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2010-01-05

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容

关于报送医疗器械生产质量管理规范实施企业有关情况的通知

苏食药监械[2010]4号

2010年1月5日

各市食品药品监管局:

  国家食品药品监管局近期相继发布了《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号)、《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2009]834号)等一系列有关医疗器械生产质量管理规范的文件,并将于2011年1月1日起正式实施。

  实施医疗器械生产质量管理规范,是未来几年内我省医疗器械监管工作的一项重要内容。为有计划、有组织地开展全省医疗器械生产质量管理规范培训及实施工作,请各市局将辖区内已取得医疗器械生产许可证,以及应纳入医疗器械生产质量管理规范检查的无菌和植入性医疗器械生产企业有关情况(见附件)汇总后,于2010年1月20日前以书面和电子邮件形式报省局医疗器械处。联系人:杨静怡;电子信箱:yangjy@jsfda.gov.cn

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