国食药监械[2006]199号关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（见附件2）。

请各标准项目归口技术委员会或单位积极组织归口内的标准项目的起草工作，对承担起草标准项目的单位给予支持并进行督促。各有关单位应按计划要求，完成所承担标准项目的制订、修订任务。

附件：1．2006年医疗器械强制性行业标准项目计划汇总表
2．2006年医疗器械推荐性行业标准项目计划汇总表

国家食品药品监督管理局
二○○六年五月九日

附件一： 2006年度医疗器械强制性行业标准项目计划汇总表

项目编号	标准项目名称	制修订	起止年限	技术委员会或技术归口单位	主要起草单位	采用国际标准编号	代替标准编号
2006001-Q-jn	麻醉储气囊	制定	2006-2007	国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心	山东省医疗器械质量检验中心	ISO 5362:2000
2006002-Q-jn	外科纱布敷料通用要求	制定	2006-2007	国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心	山东省医疗器械质量检验中心	英国药典
2006003-Q-zjs	麦康凯琼脂培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006004-Q-zjs	巧克力琼脂培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006005-Q-zjs	厌氧琼脂培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006006-Q-zjs	TB培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006007-Q-zjs	碱性蛋白胨水培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006008-Q-zjs	淋球菌培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006009-Q-zjs	沙保弱琼脂培养基	制定	2006-2007	中国药品生物制品检定所	中国药品生物制品检定所
2006010-Q-zjs	手术防粘连膜	制定	2006-2008	中国药品生物制品检定所	成都迪康中科生物医学材料有限公司，上海其胜生物制剂有限公司

关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知