重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办2010年版GMP质量保证技术培训的通知

重庆药友制药有限责任公司

发布日期

2014-07-29

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2014-07-29

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局教育培训中心

正文内容

重庆市食品药品监督管理局教育培训中心关于举办2010年版GMP质量保证技术培训的通知

2014年7月29日

各药品生产企业：

　　为了帮助药品生产企业尽快适应当前药品安全监管与企业发展的全面需求，理解大质量概念下企业GMP质量保证职能与其他职能的相互关系，建立符合2010年版GMP要求的、具有较强操作性的质量保证体系，以确保企业持续、稳健和高效地发展，我中心拟于今年8月28-29日举办“2010年版GMP质量保证技术培训”。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训对象
　　药品生产企业负责人，生产、质量负责人或副总经理，总工、部门经理，有关生产、工程、设备、质量保证、质量检验等部门的技术人员。

　　二、培训内容
　　（一）风险管理、风险控制在无菌制剂、口服固体制剂药品生产企业中的运用
　　主讲：詹红燕
　　重庆药友制药有限责任公司质量副总
　　（二）新版GMP认证中的常见问题分析
　　主讲：杨卫东
　　国际、国家药品GMP检查员
　　重庆市食品药品监督管理局稽查员
　　（三）中药饮片、中药制剂药品生产企业执行新版GMP应把握的重点
　　主讲：操复川
　　国家药品GMP检查员
　　重庆市食品药品监督管理局渝中区分局副调研员
　　（四）变更控制、偏差处理在药品生产过程中的运用和实例分析
　　主讲：雷刚
　　重庆华邦制药有限公司质管部部长
　　（五）原料药生产企业在生产和质量管理过程中的关键环节分析
　　主讲：朱晓冰
　　重庆凯林制药有限公司质量总监
　　（六）药品生产企业质量保证和质量控制中存在的问题和解决措施
　　主讲：曾令高
　　重庆市食品药品检验所业务科科长主任药师
　　中国药学会药分专委会委员

　　三、培训时间：
　　2014年8月28-29日
　　（远郊学员请于8月27日下午16：00-18：00到宾馆报到，近郊学员可于8月28日8：50前报到）

　　四、培训地点
　　长城宾馆（渝中区马家堡原后工学院大门，总台电话：68576650）

　　五、其它事项
　　（一）请于2014年8月22日12：00前将参训回执传真或发邮件至：重庆市食品药品监督管理局教育培训中心。
　　联系人：岳老师蒋老师
　　联系电话：023-86592637 86592596
　　传真：023-86592637 86592259
　　电子邮件：272739272@QQ.com
　　（二）培训费1，300元／人（含培训费、资料费、证书费、餐费），其他费用自理。培训费可于报到时现场缴纳，也可通过转帐方式缴纳，汇款请注明“2014年GMP质保技术培训费”。
　　户名：重庆市医药科技学校
　　开户行：交通银行重庆弹子石支行
　　账号：500114063018010003157
　　（三）培训结束后由培训中心颁发结业证书。
　　（四）需住宿的学员可以直接与宾馆联系。凡参训学员可按协议价住宿。

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