各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。
附件：1．34种转换为非处方药药品名单
2．
国家食品药品监督管理局
二○○四年十二月一日
附件1：
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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序号 |
品名 |
规格（组成） |
分类 |
备注 |
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1 |
盐酸萘替芬乳膏 | 10克：0.1克（以盐酸萘替芬计） | 乙 | |
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2 |
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒 | 每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 | 甲 | |
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3 |
联苯苄唑栓 | 0.15克 | 甲 | |
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4 |
双扑伪麻口服溶液 | 每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 | 甲 | |
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5 |
复方氨酚葡锌片 | 每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根浸膏粉75毫克 | 乙 | |
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6 |
维生素AD滴剂 | 每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600单位 | 乙 | |
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7 |
多潘立酮分散片 | 10毫克 | 甲 | 双跨 |
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8 |
苄达赖氨酸滴眼液 | （1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25毫克 | 甲 | |
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9 |
米诺地尔酊 | 60毫升:3克 | 甲 | |
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10 |
硝酸益康唑气雾剂 | 30克：1.875克 | 甲 | |
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11 |
叶酸片 | 0.4毫克 | 甲 | 双跨 |
二、中成药
| 1 | 功劳去火片 | 糖衣片片心重0.30克；薄膜衣片每片重0.50克 | 乙 | 双跨 |
| 2 | 强骨生血口服液 | 每支装10毫升 | 乙 | |
| 3 | 小儿双清颗粒 | 每袋装2克 | 甲 | |
| 4 | 头风痛胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲 | |
| 5 | 龙胆泻肝胶囊 | 每粒装0.25克 | 甲 | /*解决采集数据中表格样式混乱问题*/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) |
