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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

关于部分产品不作为医疗器械管理的通知

发布日期

2002-11-19

发文字号

国药监械[2002]421号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

    近期我局收到一些产品分类请示，现将处理结果通知如下：

    一、全自动血沉分析仪用试管：该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。

    二、手套处理机：该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。

    三、显示器：该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。

    上述产品的预期目的、功能及用途等均不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。

    特此通知。


                                                        国家药品监督管理局
                                                      二○○二年十一月十九日

 
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