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关于第二次公开征求《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期

2023-10-11

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位:

  为规范医疗器械人因设计注册申报资料和审评要求,我中心组织起草了《医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),即日起第二次公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2023年10月30日前反馈至我中心。

  联系人:彭亮

  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn

  附件:1.医疗器械人因设计注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

     2.反馈意见表(下载


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年10月10日

<END>
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