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关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知

淋巴瘤 TNF-α ICAM1 国家纳米科学中心 VCAM1
发布日期

2020-11-02

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容
各位专家、有关部门:
  为了规范产品技术审评，指导企业进行应用纳米材料的医疗器械产品注册申报，我中心牵头组织起草了《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2020年11月30日前反馈我中心。
  联系人：陈宽 司国颖
  电话：010-86452843,010-86452854
  电子邮箱：chenkuan@cmde.org.cn, sigy@cmde.org.cn

  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

       邮编：100081

  附件：1.医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）（）
     2.《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则》反馈意见表（）


                                         国家药品监督管理局
                                        医疗器械技术审评中心
                                          2020年11月2日
<END>
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