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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2021-10-13

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月27日前反馈我中心。
  联系人：郑生伟、方丽
  电话: 010-86452541；010-86452538
  电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn；
       fangli@cmde.org.cn

  附件：1.基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
     2.《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2021年10月13日


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