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银川市市场监督管理局关于上报《银川市2018年药品抽样工作总结》的报告

发布日期

2018-10-19

发文字号

银市场监管发[2018]273号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

银川市

时效性

现行有效

实施日期

2018-10-19

颁发部门

宁夏回族自治区银川市市场监督管理局

正文内容

银川市市场监督管理局关于上报《银川市2018年药品抽样工作总结》的报告

银市场监管发[2018]273号

2018年10月19日

自治区食品药品监督管理局：

　　现将《银川市2018年药品抽样工作总结》呈上。

　　附件1：银川市2018年药品抽样工作总结

　　为全面贯彻落实“四个最严”监管要求，守护人民群众安全用药环境。按照自治区食药局《关于做好2018年药品评价抽检工作的通知》（宁食药监函[2018]10号）及《关于印发2018年全区药品抽检（区抽部分）工作计划的通知》（宁食药监函[2018]33号）的有关要求，我局及时制定下发了《2018年银川市药品抽样工作安排》，将各环节抽样工作任务进行了明确细化分工，精密组织，统筹推进，已于9月底全面完成年度抽样任务，现将有关情况总结如下：

　　一、基本情况
　　（一）自治区抽检工作计划完成情况。2018年分配至银川市药品抽样任务共453批次，完成441批次。其中流通环节185批次全部完成，中药饮片专项60批次全部完成，评价抽样完成128批次，2批次未完成，药品生产环节完成68批次，10批次未完成。未完成12批次均为地产药品，因企业本年度未组织生产或产品未放行无法抽样。
　　（二）计划外抽检工作情况。本年度计划外抽样13批次，其中地产药品抽样2批次，投诉举报抽样11批次。

　　二、主要做法
　　（一）高度重视、统筹安排。接到自治区食药局相关文件通知后，我局领导高度重视，结合各县（市）局、分局实际，制定印发了《2018年银川市药品抽样工作安排》，明确任务分工、抽样品种及完成时限，统筹安排为药品抽检工作顺利完成提供了保障。
　　（二）加强培训、有效衔接。为更好的完成本年度抽样工作，我局积极安排各县（市）局、分局抽样工作人员参加区局举办的药品抽样培训，对抽样中的监督检查、抽样凭证的填写、样品的包装及抽样数量的要求等方面进行了再次系统学习，确保及时熟悉掌握抽检监测信息管理系统，做到抽样、送样等工作的有效衔接。
　　（三）定期查看、及时督促。市局药品安全监管科按月定期登录抽检监测信息管理系统，及时掌握各县（市）局、分局的抽样工作进展，及时与各县（市）局、分局负责抽样的同志主动沟通，督促其按时完成抽样任务。
　　（四）积极联系、主动抽样。《2018年银川市药品抽样工作安排》下发后，为确保按时保质保量地完成任务，我局积极与药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等相关涉药单位联系，了解掌握各品种的生产经营情况，统筹推进，以确保按时完成所有类别抽样任务。

　　三、存在问题
　　我区中药饮片生产企业基本能够满足全区中药饮片市场供应，我市涉药单位多数经营、使用本地中药饮片，抽样要求抽检外省生产的中药饮片难度较大。

　　四、情况说明
　　地产药品评价抽样任务2批次及生产环节监督抽样任务10批次因药品生产企业在9月20日全区抽样系统关闭前未组织实施生产或产品未放行，无法抽样。（详细品种见附件2）

　　五、下一步工作思路
　　目前，抽样品种检验报告正在陆续发放中，下一步我局将做好不合格药品查处工作，充分发挥抽检工作风险防控和技术监督方面的积极作用，增强药品安全监管的针对性和靶向性，严厉打击制售假劣药品的行为，切实保障好公众用药安全有效。

　　附件2：地产药品未抽样品种信息统计表

序号	企业名称	抽样类别	未抽样品种	原因
1	宁夏启元国药有限公司	地产药品评价抽样	金莲清热颗粒（2批次）	截至抽样系统关闭前，企业该品种仅生产并放行8批次
2	宁夏启元国药有限公司	生产环节监督抽样	红霉素肠溶片盐酸小檗碱（薄膜衣片）附子理中丸防风通圣丸逍遥丸六味地黄丸牛黄解毒丸槟榔四消丸维c银翘片（薄膜衣片）	截至抽样系统关闭前，企业上述9个品种未生产或未放行
3	上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司	生产环节监督抽样	苦参素注射液	截至抽样系统关闭前，企业该品种本年度未生产