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关于征求《宁波市在用医疗器械（设备类）重点监管目录（试行）》意见的函

发布日期

2015-03-27

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

浙江省

时效性

征求意见稿或草案

实施日期

/

颁发部门

浙江省宁波市市场监督管理局

正文内容


关于征求《宁波市在用医疗器械（设备类）重点监管目录（试行）》意见的函

2015年3月27日

各县（市）区市场监督管理局、各功能区分局、各医疗机构及有关部门：

　　为全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令），加强对在用医疗器械的质量监管，保证使用环节的风险可控，市局拟订了《宁波市在用医疗器械（设备类）重点监管目录（试行）》（征求意见稿）》（见附件），现公开征求意见，请于2015年5月31日前将意见和建议用书面意见和电子版的形式反馈市局医疗器械处，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。

　　联　系　人：邬健敏
　　联系电话：89189814
　　传　　真：89189814
　　电子邮箱jmwu111@sohu.com

　　附件：宁波市在用医疗器械（设备类）重点监管目录（试行）（征求意见稿）

　　序号 　　品种名称
　　1 　　X射线计算机断层摄影设备（CT）
　　2 　　磁共振成像设备（MRI）
　　3 　　数字减影血管造影仪（DSA）
　　4 　　医用电子直线加速器（LA）
　　5 　　发射式计算机断层扫描仪（ECT）
　　6 　　正电子发射及X线计算机断层扫描设备（PET）
　　7 　　呼吸机
　　8 　　麻醉机
　　9 　　高频电刀
　　10 　　除颤起搏仪
　　11 　　监护仪
　　12 　　婴儿培养箱
　　13 　　推注泵（输液泵）
　　14 　　心肺复苏机
　　15 　　血液透析仪（人工肾）
　　16 　　人工心肺机
　　17 　　医用X射线诊断仪（乳腺、胃肠、牙科全景）
　　18 　　自体血回输机
　　19 　　三维彩超
　　20 　　射频消融仪
　　21 　　准分子及飞秒激光治疗仪
　　22 　　医用高压氧舱



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