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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）

国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）

发布日期

2021-12-08

发文字号

2021年第52号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：体重控制药物临床试验技术指导原则

                                                                                            国家药监局药审中心

                                                                                            2021年12月6日

1 体重控制药物临床试验技术指导原则.pdf
<END>
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