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关于修改部分非处方药品使用说明书的通知【废止】

发布日期

2003-02-19

发文字号

国药监注[2003]71号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

已废止

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

   根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),国家药品监督管理局组织对部分非处方药品使用说明书进行了论证,经研究,决定对复方醋酸环丙孕酮片等11个药品使用说明书内容进行修改(见附件)。现将有关事项通知如下:

   一、请各省(区、市)药品监督管理局及时将此通知转发至辖区内相关生产企业,并受理此类非处方药品审核登记的变更申请,换发《非处方药品审核登记证书》(下称《登记证书》),新旧《登记证书》的编号不变。

   二、药品生产企业自取得省(区、市)药品监督管理局换发的《登记证书》之日起,即可使用调整后的药品使用说明书。

   三、其它有关事宜按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)中的第三条办理。


   附件:部分非处方药品使用说明书调整内容


                                                        国家药品监督管理局
                                                       二○○三年二月十九日

附件:部分非处方药品使用说明书调整内容     1.复方醋酸环丙孕酮片
项目原内容修改后内容注意事项如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。
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