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关于公开征求《胰岛素泵注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

发布日期

2022-10-12

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胰岛素泵注册审查指导原则》、《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1、附件2），即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2022年10月24日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人：钟佑锦

  联系方式：010-86452610

  电子邮箱：zhongyj@cmde.org.cn


  附件：1.胰岛素泵注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3.意见反馈表（下载）


国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年10月12日   

<END>
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