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关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知

发布日期

2005-02-18

发文字号

国食药监械[2005]74号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-05-01

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

  经国家食品药品监督管理局审查批准，现发布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。


  附件：YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年二月十八日


附件：

    YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单

  1．（第4页）6.7.1条“对戊巴比妥钠的吸附性能试验”修订为：配制80mg/L浓度的戊巴比妥钠溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重），……
  CO—……………………………………………………（mg/L）
  Ct—……………………………………………………（mg/L）

  2．（第4页）6.7.2条“对肌酐的吸附性能的试验”修订为：
  配制35mg/L浓度的肌酐溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重）……

  3．（第5页）6.7.3条“对维生素B12的吸附性能试验”修订为：
  配制25mg/L浓度维生素B12的溶液，……称取1.0g吸附剂（干重，湿态可折合成干重）……

  注：标准中戊巴比妥均为戊巴比妥钠，B12均为维生素B12

 

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