GMP合规检查的文档准备DocumentsRequiredbyPMDAfortheApplicationofGMPComplianceInspection
2010-01-01
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指导原则
日本
现行有效
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日本药品与医疗器械管理局
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2026-08-13
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formal meetings between the fda and sponsors or applicants of pdufa products(关于fda与处方药使用者付费法案(pdufa)产品申办方或申请人之间正式会议的指南)
2026-08-12
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国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则(2026年版)的通知
2026-07-28
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2026-07-23
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国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告(2026年第24号)
2026-07-21
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国家药监局药审中心关于发布<生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则>的通告(2026年第41号)
2026-07-17
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国家药监局器审中心关于发布<中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)>的通告(2026年第23号)
2026-07-15
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国家药监局药审中心关于发布<基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第40号)
2026-07-03
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国家药监局药审中心关于发布<细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第39号)
2026-07-03
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国家药监局器审中心关于发布<基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第22号)
2026-07-02
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国家药监局关于发布<脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则><脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则>等2项医疗器械产品指导原则的通告(2026年第24号)
2026-06-30
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关于公开征求<以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-25
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2026-06-24
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2011-01-01
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口服降糖药的临床评价指标OnReleaseoftheGuidelineforClinicalEvaluationofOralHypoglycemicAgents
2010-01-01
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销售授权中计算机系统管理指南GuidelineonManagementofComputerizedSystemsforMarketingAuthorization
2010-01-01
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2010-01-01
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周期性GMP合规检查应用程序所需的文件DocumentationRequiredfortheApplicationofPeriodicGMPComplianceInspection
2010-01-01
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柳氮磺胺吡啶在实验室试验前后的行为依从性Compliancewithconductoflaboratorytestsbeforeandafteradministrationofsalazosulfapyridine
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2009-01-01
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周期性GMP合规检查应用程序所需的文件DocumentationRequiredfortheApplicationofPeriodicGMPComplianceInspection
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