黑龙江省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23至25日对黑龙江省电子产品监督检验院的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该院对碳素光治疗机等7种医疗器械产品和项目（见附件）检测的资格。其有效期5年。
国家食品药品监督管理局
二○○四年十一月十九日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准名称 |
说明 | ||
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序号 |
名称 | |||||
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一 |
医疗电气设备（安全性能） |
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部分参数 |
医疗电气设备 第一部分：安全通用要求GB9706.1～1995 |
1.显像管的内爆和机械冲击试验，2.水压试验，3.进液试验，4.高温消毒、清洗、灭菌试验，5.AP型、APG型设备试验，6.离子辐射，7.电源变压器经上实验有能做 | |
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二 |
医疗电气设备（环境实验） |
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全部参数 |
医疗电气设备环境要求及实验方法GB/T14710～1993 |
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三 |
医用电气设备（电子脉冲类仪器） |
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全部参数 |
1、多功能视力矫正仪YZB/黑0026～2002 |
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四 |
医用电气设备（体温监护、治疗类仪器） |
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全部参数 |
1,YDM术中体温监护仪Q/YMD01～2002 |
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五 |
碳素光治疗机 |
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部分参数 |
QTZ系列碳素光治疗仪Q/HKY001～2002 |
波长范围限制 | |
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六 |
QK～全科治疗仪 |
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部分参数 |
QK～全科治疗仪Q/HQK01～2002 |
波长范围限制 | |
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七 |
磁疗类仪器 |
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全部参数 |
先德纳米颈椎磁疗仪YZB/黑0067～2003 |
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