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首页 临床进展 英夫利昔单抗联合双歧杆菌促进儿童克罗恩病结肠粘膜愈合

【ChiCTR2500111449】英夫利昔单抗联合双歧杆菌促进儿童克罗恩病结肠粘膜愈合

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童克罗恩病

试验通俗题目

英夫利昔单抗联合双歧杆菌促进儿童克罗恩病结肠粘膜愈合

试验专业题目

英夫利昔单抗联合双歧杆菌促进儿童克罗恩病结肠粘膜愈合

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临床试验信息
试验目的

为了探索英夫利昔联合双歧杆菌促进儿童克罗恩病结肠粘膜愈合的效果及潜在机制，阐述优化儿童克罗恩病诱导治疗的可能方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组长度为6，区组数量为5，每个区组平衡比例为3: 3。从20种可能的区组排列中，利用随机数表抽取5种，允许重复，得到5个区组，连接后形成一个长度为30的随机分配列表。按顺序分别编号为1-30，以编号重命名建立30个文档，文档内容为该编号分组。文档由专人保存，对分组人员隐藏该分配序列及编号对应的分组。评估者评估合格病人入组后，保存文档者将对应编号的文档交给分组人员，由分组人员确定分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-18 周岁； 2.新发的，未经治疗的，结肠累及的克罗恩病患者； 3.初始儿童克罗恩病内镜下严重程度指数（CDEIS）≥3； 4.使用英夫利昔（IFX）诱导缓解治疗。；

排除标准

1.未完成内镜评估的患者； 2.未使用足量 IFX 剂量患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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