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【ChiCTR2600119093】基于多模态智能分型的音乐疗法对孤独症儿童情绪行为问题的精准干预及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

基于多模态智能分型的音乐疗法对孤独症儿童情绪行为问题的精准干预及机制研究

试验专业题目

基于多模态智能分型的音乐疗法对孤独症儿童情绪行为问题的精准干预及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索多模态评估指标在刻画 3–6 岁孤独症儿童情绪与行为特征中的应用价值；评估分型化音乐干预对孤独症儿童情绪行为问题的改善效果；初步分析不同儿童特征类型对音乐干预的反应差异，为后续精准康复提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

文件管理人员计算机生成随机数

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省残疾人福利基金会孤独症研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 3-6 岁； 2.经由一位康复科主治医师进行临床评估，符合 DSM-5 中自闭症谱系障碍 的诊断标准； 3.ADOS 评估结果符合 ASD 诊断标准 4.无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病； 5.患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在明确的听觉障碍或严重视力障碍，影响完成基本视听任务者； 2.合并严重神经系统疾病或躯体疾病（如癫痫、脑损伤、遗传代谢性疾病等）， 可能影响研究测量结果者； 3.研究过程中因情绪状态、健康状况或依从性问题，无法完成基本实验任务者； 4.监护人不同意或在研究任何阶段撤回知情同意者； 5.研究者认为不适合参与本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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