【ChiCTR2600120123】超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120123

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管哮喘；超重或肥胖

试验通俗题目

超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

试验专业题目

超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、确定最适合超重/肥胖合并哮喘儿童的运动康复训练模式。这包括探索不同类型的运动（如有氧运动、力量训练、伸展运动等）对哮喘控制的影响，以及确定最有效的训练频率、强度和持续时间。 2、本研究旨在通过科学的方法评估定期运动对超重/肥胖合并哮喘儿童肺功能、控制哮喘症状以及改善身体成分的有效性。 3、本研究还将探讨定制的运动康复训练方案对超重/肥胖合并哮喘儿童整体生活质量和心理健康的影响。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机方法对受试者进行随机分组。研究者将受试者根据年龄、性别、哮喘控制情况和超重肥胖程度等因素进行分层，以确保两组在基线时具有可比性。分层因素的选择基于其对哮喘和运动反应的已知影响，随机分配时将确保各层内两组样本量均衡。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 6-17 岁； 2.诊断为支气管哮喘； 3.依据中国儿童超重及肥胖筛查标准诊断为超重或肥胖； 4.哮喘处于稳定期，即≥4 周无急性发作、无恶化风险； 5.正在接受稳定的哮喘预防性治疗，且治疗方案在过去三个月内未有变化。；

排除标准

1.合并其他慢性呼吸系统疾病或自身免疫性疾病； 2.患有其他严重的心脏、肺部或肌肉骨骼疾病而无法进行锻炼； 3.频繁的急性哮喘发作或近期住院记录； 4.有规律运动习惯(根据美国运动医学会定义为进行至少 3d/wk、30 min/d、中等强度的有计划、系统性的体力活动，持续至少 3 个月)； 5.研究开始前 4 周内有严重的上呼吸道或下呼吸道感染； 6.目前正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验； 7.有任何医学上的禁忌症，例如严重的运动诱发性哮喘或其他影响运动能力的健康问题； 8.存在严重的精神心理或行为问题，可能影响参与训练或遵循研究程序。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看