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【ChiCTR2600120123】超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120123

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘;超重或肥胖

试验通俗题目

超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

试验专业题目

超重/肥胖合并哮喘儿童运动康复训练方案的设计及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、确定最适合超重/肥胖合并哮喘儿童的运动康复训练模式。这包括探索不同类型的运动(如有氧运动、力量训练、伸展运动等)对哮喘控制的影响,以及确定最有效的训练频率、强度和持续时间。 2、本研究旨在通过科学的方法评估定期运动对超重/肥胖合并哮喘儿童肺功能、控制哮喘症状以及改善身体成分的有效性。 3、本研究还将探讨定制的运动康复训练方案对超重/肥胖合并哮喘儿童整体生活质量和心理健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层随机方法对受试者进行随机分组。研究者将受试者根据年龄、性别、哮喘控制情况和超重肥胖程度等因素进行分层,以确保两组在基线时具有可比性。分层因素的选择基于其对哮喘和运动反应的已知影响,随机分配时将确保各层内两组样本量均衡。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6-17 岁; 2.诊断为支气管哮喘; 3.依据中国儿童超重及肥胖筛查标准诊断为超重或肥胖; 4.哮喘处于稳定期,即≥4 周无急性发作、无恶化风险; 5.正在接受稳定的哮喘预防性治疗,且治疗方案在过去三个月内未有变化。;

排除标准

1.合并其他慢性呼吸系统疾病或自身免疫性疾病; 2.患有其他严重的心脏、肺部或肌肉骨骼疾病而无法进行锻炼; 3.频繁的急性哮喘发作或近期住院记录; 4.有规律运动习惯(根据美国运动医学会定义为进行至少 3d/wk、30 min/d、 中等强度的有计划、系统性的体力活动,持续至少 3 个月); 5.研究开始前 4 周内有严重的上呼吸道或下呼吸道感染; 6.目前正在参与其他可能影响本研究结果的临床试验; 7.有任何医学上的禁忌症,例如严重的运动诱发性哮喘或其他影响运动能力的健康问题; 8.存在严重的精神心理或行为问题,可能影响参与训练或遵循研究程序。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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