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【ChiCTR2600118552】Teach-back干预对儿科药物试验中患儿用药依从性的改善作用：一项来自中国的单中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

Teach-back干预对儿科药物试验中患儿用药依从性的改善作用：一项来自中国的单中心回顾性研究

试验专业题目

Teach-back干预对儿科药物试验中患儿用药依从性的改善作用：一项来自中国的单中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确Teach-back双向沟通策略在儿科药物临床试验中，对提升监护人用药理解度（涵盖给药剂量、给药方式、盲法认知、剂量调整逻辑、不良事件识别与上报等核心内容）及用药依从率的整体效果； 次要目的：分析不同特征监护人（年龄、教育水平、监护角色）及不同试验类型（适应症、试验设计、持续时间）下，Teach-back干预的效果差异，明确该干预的优势适用人群与场景。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿科受试者的主要监护人（对受试者用药及试验相关操作承担主要责任）； 2.年龄≥20 岁； 3.儿科受试者监护人已接受Teach-back干预并完成相关随访评估； 4.试验相关资料（用药理解度问卷、用药日记、药片计数记录等）完整可追溯；；

排除标准

1.监护人未全程参与Teach-back干预及随访评估； 2.儿科受试者提前退出临床试验导致相关数据不完整； 3.试验资料缺失关键信息（如无干预前后用药理解度评估数据、无用药依从性监测记录），无法进行效果分析的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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