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首页 临床进展 NUDT15/TPMT 等多基因联合指导儿童 ALL 维持期 6-MP 剂量的前瞻性研究

【ChiCTR2600120397】NUDT15/TPMT 等多基因联合指导儿童 ALL 维持期 6-MP 剂量的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

NUDT15/TPMT 等多基因联合指导儿童 ALL 维持期 6-MP 剂量的前瞻性研究

试验专业题目

NUDT15/TPMT 等多基因联合指导儿童 ALL 维持期 6-MP 剂量的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估基于 NUDT15/TPMT 多基因联合指导的个体化 6-MP 剂量调整策略，是否能在儿童 ALL 维持期显著降低 ≥3 级中性粒细胞减少率、严重感染与 FN (发热性中性粒细胞减少) 事件，减少化疗中断，并提高剂量可耐受性及治疗连续性 。同时评估该策略对 MRD (微小残留病灶) 动态变化及复发风险的影响，为建立精准用药管理路径提供依据 。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院研究者发起的临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1-18岁，诊断明确为ALL并拟进入维持治疗阶段 。 2.计划接受口服 6-MP 作为维持化疗组成部分 。 3.已完成 NUDT15 与 TPMT 基因检测且结果可用 。 4.基线肝肾功能符合耐受标准（如ALT/AST <=2.5倍ULN） 。 5.监护人签署知情同意书 。；

排除标准

1.具有明确 Down 综合征、大范围染色体异常或其他遗传综合征且接受特殊治疗方案者。 2.维持期开始前已复发或判定为难治 。 3.既往接受过造血干细胞移植 。 4.合并严重肝损害、肾损害或感染导致无法进入维持期 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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