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首页 临床进展 4 月/6月疗程抗CMV治疗对其先天感染致神经发育障碍远期疗效的评估：一项多中心、随机、对照、非劣效性临床研究

【ChiCTR2600118780】4 月/6月疗程抗CMV治疗对其先天感染致神经发育障碍远期疗效的评估：一项多中心、随机、对照、非劣效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性巨细胞病毒感染

试验通俗题目

4 月/6月疗程抗CMV治疗对其先天感染致神经发育障碍远期疗效的评估：一项多中心、随机、对照、非劣效性临床研究

试验专业题目

4 月/6月疗程抗CMV治疗对其先天感染致神经发育障碍远期疗效的评估：一项多中心、随机、对照、非劣效性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索中（4月）/长（6月）疗程抗病毒治疗对中重度先天性CMV感染远期预后的影响，建立中重度先天性CMV感染致脑发育障碍诊疗新技术系统。 次要目的：探索中重度先天性CMV感染远期不良预后的高危因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机序列进行区组随机，对符合标准的受试者进行 随机分组，按1:1的比例分配至试验组和对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.先天性CMV感染； 2.临床分度：中/重度； 3.入组时≦30日龄；；

排除标准

1.孕龄<32周； 2.出生体重<1.8kg； 3.缺知情同意书； 4.听损基因异常； 5.合并有遗传/代谢性疾病； 6.病程中发生其他颅内感染； 7.资料不完整，不能评价；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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