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【ChiCTR2600117352】基于多模态的儿童腺病毒肺炎风险评估与防治体系的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童腺病毒肺炎

试验通俗题目

基于多模态的儿童腺病毒肺炎风险评估与防治体系的构建

试验专业题目

基于多模态的儿童腺病毒肺炎风险评估与防治体系的构建

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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用前沿的大数据与AI技术，通过建立大样本、前瞻性儿童呼吸道腺病毒肺炎队列，利用多组学技术检测无创（呼吸道分泌物、尿液等）或微创（外周血）标本，寻找早期识别儿童腺病毒肺炎及其不良预后的生物标志物；结合临床特征、实验室指标、影像学资料、组学信息等多模态数据完成儿童腺病毒肺炎及其不良预后的早期预测体系的构建和验证；通过开展前瞻性对照研究明确抗炎治疗的最佳策略，从而构建儿童腺病毒肺炎风险评估与防治体系，以期为疾病的早期诊断和精准治疗提供重要的科学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划（委省共建重点项目）

试验范围

/

目标入组人数

335;126;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.腺病毒肺炎诊断依据：根据第7版《诸福棠实用儿科学》肺炎诊断标准，即具备发热、咳嗽、呼吸困难、肺部啰音等呼吸道表现，伴胸部影像学单侧或双侧异常改变；鼻咽吸出物腺病毒核酸测定阳性。 2.重症肺炎诊断依据为患儿存在以下任何一项：一般情况差；拒食或脱水征；意识障碍；呼吸频率明显增快，婴儿>70次/分，年长儿>50次/分；紫绀；呼吸困难；肺浸润范围≥2/3肺或多肺叶受累；胸腔积液；脉博血氧饱和度≤0.92；肺外并发症。 3.患者本人及其监护人签署参与本研究的知情同意书；；

排除标准

1.既往患先天性或继发性免疫抑制或缺陷、慢性肺部疾病、肾脏或肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等； 2.入院后经病原学检测发现合并其他病原感染者； 3.患儿家长/患儿不愿参加者； 4.病历资料不完整；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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