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首页 临床进展 评价胸腹腔内窥镜手术器械控制系统用于腔镜手术的安全性和有效性临床研究

【ChiCTR2600120176】评价胸腹腔内窥镜手术器械控制系统用于腔镜手术的安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

评价胸腹腔内窥镜手术器械控制系统用于腔镜手术的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

评价胸腹腔内窥镜手术器械控制系统及胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械用于腔镜手术的安全性和有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜手术系统用于小儿外科腔镜手术的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2027-03-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜18周岁，性别不限； 2.生理状况可接受小儿外科常见腔镜手术的患者，包括但不限于普通外科腔镜手术（包括但不限于胆总管囊肿手术、巨结肠根治术、腹腔肿物切除术等）、泌尿外科腔镜手术（包括但不限于肾盂输尿管成形术、肾切除术、重复肾切除术、膀胱输尿管再植术等）的患者； 3.自愿参加临床研究，同意或监护人同意签署知情同意书； 4.愿意配合完成研究随访及相关检查。；

排除标准

1.不能耐受手术的患者如先天性心脏病、肺部疾病等； 2.不能耐受麻醉和气腹的患者； 3.不适合腔镜手术的患者（如腹腔粘连严重等）； 4.有出血性疾病史或造血功能障碍或凝血功能障碍患者 ； 5.有放化疗史不适合腔镜手术的患者； 6.正在参加其他药物或医疗器械临床试验的患者； 7.研究者认为不适合参加本次试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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