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【ChiCTR2600117151】儿童尘螨皮下免疫治疗不良反应风险预测模型构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尘螨致敏引起的儿童过敏性哮喘、变应性鼻炎等过敏性疾病在接受尘螨皮下特应性免疫治疗过程中的全身不良反应

试验通俗题目

儿童尘螨皮下免疫治疗不良反应风险预测模型构建及验证

试验专业题目

儿童尘螨皮下免疫治疗不良反应风险预测模型构建及验证

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临床试验信息
试验目的

建立风险预测指标体系，明确儿童 SCIT 不良反应发生的危险因素； 构建建立动态风险评估模型并内部验证，实现治疗全程监控； 开展前瞻性队列验证与模型优化，建立预防不良反应风险分层及干预措施。 降低儿童尘螨 SCIT 不良反应发生率至少 20%。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AR伴/不伴AA的诊断标准； 2.尘螨皮肤点刺试验阳性，且血过敏原检测显示屋尘螨/粉尘螨>0.35 IU/L； 3.年龄＞5岁，在我院脱敏中心进行正规SCIT； 4.患儿无精神、智力障碍； 5.患儿及家长知情同意，自愿入组。；

排除标准

①哮喘急性发作期；②患儿有智力和认知障碍，缺乏依从性，或因潜在疾病、心理因素等不能配合或耐受；③患儿有严重的心脑血管疾病、免疫性疾病（包括自身免疫性疾病和免疫缺陷性疾病）、恶性病、慢性感染性疾病者；④患儿家属无法理解治疗的风险和局限性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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