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【ChiCTR2500104434】中国原发性震颤临床队列和数据库建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性震颤

试验通俗题目

中国原发性震颤临床队列和数据库建设

试验专业题目

中国原发性震颤临床队列和数据库建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索原发性震颤的临床表型及随访研究（临床表型、疾病分型、疾病进展及转归、用药及预后等），探索原发性震颤的发病机制（遗传因素、环境因素、老化因素），筛选与鉴定相关影像学及生物标志物等。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南华大学“4310”项目

试验范围

/

目标入组人数

1400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 诊断为原发性震颤的患者（根据中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020））；② 无重大精神神经疾患；③ 签署知情同意。；

排除标准

① 有震颤表现形式的其他疾病，如帕金森病、肝豆状核变性、脊髓小脑性共济失调、甲状腺功能亢进等；② 增强的生理性震颤（如药源性、代谢性等）；③ 孤立的局灶性震颤（如孤立性声音震颤、孤立性头部震颤、特发性腭肌震颤等）；④突然起病或病情呈阶梯式进展恶化；⑤拒绝或不配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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