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【CTR20254322】ZY-B007治疗失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254322

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

柴芩宁神颗粒

药物类型

中药

规范名称

柴芩宁神颗粒

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）

试验通俗题目

ZY-B007治疗失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究

试验专业题目

ZY-B007治疗失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

044602

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索不同给药剂量的ZY-B007治疗失眠障碍伴焦虑症状（肝火扰神证）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解并遵守研究流程，并自愿签署研究知情同意书；

排除标准

1.患有除失眠障碍之外的其他睡眠-觉醒障碍，或睡眠相关的呼吸障碍，如不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、昼夜节律障碍、发作性睡病、快速眼球运动睡眠期（REM）行为障碍、阻塞性睡眠呼吸暂停等；

2.患有精神分裂症、双相情感障碍、重性抑郁障碍、焦虑障碍等精神疾病；

3.患有癫痫、神经发育迟滞、认知障碍、恶性肿瘤等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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