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【ChiCTR2600121158】症状性颅内大动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗术后新发脑部缺血灶及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄；新发脑部缺血灶

试验通俗题目

症状性颅内大动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗术后新发脑部缺血灶及影响因素分析

试验专业题目

症状性颅内大动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗术后新发脑部缺血灶及影响因素分析：一项回顾性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

明确真实世界中症状性颅内大动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗术后新发脑部缺血灶的发生率，并分析其危险因素

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技部国家医学研究中心后补助经费

试验范围

/

目标入组人数

139;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.症状性颅内大动脉粥样硬化性狭窄：既往6个月内曾有与狭窄相关的缺血性脑血管病发作（脑梗死或短暂性脑缺血发作）。责任血管包括大脑中动脉M1段，颈内动脉颅内段，椎动脉颅内段和基底动脉； 3.DSA造影证实责任血管狭窄率≥70%； 4.经我院介入治疗中心大会讨论，同意行责任血管血运重建介入治疗，包括球囊扩张或支架植入术。 5.相关临床资料完整（包括手术前7天内及手术后2天内均于我院行含DWI序列的MRI检查）。；

排除标准

1.需要体外循环的手术； 2.合并颅外段脑血管狭窄，且同期行血运重建术； 3.因急性缺血性卒中紧急行血管内治疗或存在进展性卒中行血管内治疗； 4.存在房间隔或室间隔缺损； 5.接受额外神经介入治疗，如同期行动脉瘤栓塞术； 6.研究期间内多次于我院行血管内治疗术的患者，仅纳入首次，后续历次治疗予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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