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【ChiCTR2600121003】癫痫合并情绪障碍共病的标志物及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121003

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

癫痫

试验通俗题目

癫痫合并情绪障碍共病的标志物及机制研究

试验专业题目

癫痫合并情绪障碍共病的标志物及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于癫痫合并抑郁、焦虑患者的多维生物学数据与中枢神经表型信息，系统解析免疫-代谢互作失衡在癫痫情绪共病中的多模态网络关联特征。通过整合蛋白质组学、代谢组学（血液、唾液及尿液）、脑组织、细胞因子谱、血常规、生化指标，以及脑电（EEG）、影像学指标（MRI/PET）和临床表型信息，构建多组学、多模态整合分析框架，从系统生物学角度揭示癫痫情绪共病的分子特征，为高风险患者的早期识别、精准分型及后续干预研究提供理论依据与实验支撑。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生委员会研究室卓越临床研究计划项目

试验范围

目标入组人数

46;19;67

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2027-01-23

是否属于一致性

入选标准

癫痫情绪共病组（COM组）； 1.年龄18–65岁2.性别不限3.符合《国际抗癫痫联盟（ILAE）》癫痫诊断标准4.经标准化量表评估存在情绪障碍，满足以下任一条件：BDI>=14分(抑郁)；HAMA>=7分(焦虑); 5.关键临床资料与生物样本完整可溯，包括但不限于人口学信息、癫痫发作与用药史、完整的情绪量表评分、入院首日血常规及生化检测结果、可供分析的脑电图（EEG）与神经影像（MRI/PET）资料，以及规范保存的外周血、唾液、尿液样本及脑组织。单纯癫痫组（EPI组)； 1.年龄18–65岁； 2.性别不限； 3.符合《国际抗癫痫联盟（ILAE）》癫痫诊断标准； 4.经HAMA、BDI、HADS评估，未达到抑郁或焦虑的临床诊断阈值； 5.在年龄、性别、病程及是否难治性癫痫与COM组匹配； 6.关键临床资料与生物样本完整可溯，包括但不限于人口学信息、癫痫发作与用药史、完整的情绪量表评分、入院首日血常规及生化检测结果、可供分析的脑电图（EEG）与神经影像（MRI/PET）资料，以及规范保存的外周血、唾液、尿液样本及脑组织。健康对照组（CON组）； 1.年龄18–65岁； 2.性别不限； 3.无癫痫、抑郁、焦虑或其他神经精神系统疾病史； 4.HAMA、BDI、HADS评估未达异常阈值； 5.年龄及性别与患者组匹配； 6.关键临床资料与生物样本完整可溯，包括但不限于人口学信息、完整的情绪量表评分，以及规范保存的外周血、唾液、尿液样本。；

排除标准

癫痫情绪共病组（COM组）； 1.入院时合并其他严重中枢神经系统疾病（如脑卒中、神经退行性疾病等）； 2.既往明确诊断为精神分裂症、双相障碍或其他重性精神疾病； 3.入院时合并急慢性感染、系统性炎症性疾病或恶性肿瘤； 4.妊娠期或哺乳期女性。单纯癫痫组（EPI组）； 1.既往或当前存在神经系统或精神系统疾病； 2.入院时合并急慢性感染、系统性炎症性疾病或免疫系统疾病； 3.入院时合并严重躯体疾病或恶性肿瘤； 4.妊娠期或哺乳期女性。健康对照组（CON组）； 1.既往或当前存在神经系统或精神系统疾病； 2.合并急慢性感染、系统性炎症性疾病或免疫系统疾病； 3. 合并严重躯体疾病或恶性肿瘤； 4. 妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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