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【ChiCTR2600120627】奥赛利定对比舒芬太尼自控镇痛对改善桥小脑角区域手术患者术后恶心的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心

试验通俗题目

奥赛利定对比舒芬太尼自控镇痛对改善桥小脑角区域手术患者术后恶心的研究

试验专业题目

奥赛利定自控镇痛对比舒芬太尼自控镇痛对改善桥小脑角区域手术患者术后恶心的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确奥赛利定静脉自控镇痛相较于舒芬太尼静脉自控镇痛是否能够显著减少桥小脑角区手术患者术后恶心这一阿片类药物相关不良反应的发生率。 次要目的：比较奥赛利定与舒芬太尼在术后镇痛效果方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在研究开始前用计算机软件生成的随机数字将患者随机（比率为1：1）分为2组

盲法

参与研究的受试者、麻醉医生、随访评估者对随机分组结果盲法。

试验项目经费来源

科技部2023年国家临床医学研究中心后补助经费

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期桥小脑角区域手术且术后采用静脉自控镇痛的患者； 2.年龄为18至65周岁，性别不限； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I~III级； 4.同意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在阿片类药物耐受的患者（服用阿片类药物至少一周以上，口服吗啡≥50mg/d、羟考酮≥30mg/d或其他等效药物）； 2.患有严重的心肺、肝肾、血管、神经系统、血液、胃肠或内分泌系统疾病； 3.术后需带气管导管返回ICU治疗的患者； 4.体重指数（Body Mass Index, BMI） ≤ 18.5或≥ 30kg·m-2； 5.在筛选前3个月内参加过其他临床研究；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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