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【ChiCTR2500111497】容量型呼吸训练器在老年结直肠肿瘤患者围术期的应用效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500111497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤;肺部感染

试验通俗题目

容量型呼吸训练器在老年结直肠肿瘤患者围术期的应用效果评价

试验专业题目

容量型呼吸训练器在老年结直肠肿瘤患者围术期的应用效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:研究老年结直肠肿瘤患者在围手术期使用容量型呼吸训练器,对于提升肺功能与降低术后肺部并发症的效果评价; 次要目的:研究老年结直肠肿瘤患者在围手术期使用容量型呼吸训练器,对术后生活质量、活动能力、其他术后并发症的发生率和住院时间等方面的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用计算机随机分组法

盲法

对研究参与者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

四川省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行结直肠肿瘤手术的患者; 2.80>患者年龄≥60岁; 2.未出现肺部感染等肺部并发症;;

排除标准

1.吸气肌疲劳、呼吸肌功能重度受损、生命体征不稳定、谵妄、意识模糊、严重营养 不良(如低蛋白血症,血清白蛋白<25g/L)、恶病质、气胸、肺大泡、肺水肿、近期心 梗或不稳定心绞痛、中重度肝功能不全、近期面部-口腔-颅底手术或外伤、术后活动性出血、高度怀疑或确诊存在吻合口瘘与疝气的患者、化疗灌注术后患者(尤其腹腔热灌 注化疗 HIPEC)、阑尾肿瘤需要灌注的患者、活动性腹腔内感染/脓肿、中-大量的胸腔 积液与腹腔积液、腹水、腹腔粘连或肠梗阻、正在使用特定抗血管生成靶向药物的患者 (如贝伐珠单抗),以及长期激素的术后患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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